器械名称 | 多道心电图机 | 注册证名称 | 沪械注准20212070324号 |
注册人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 | 有效期至 | 2026年05月27日 |
批准日期 | 2021年05月28日 | 批准部门 | 上海市药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于对所有年龄段人体心电信号的测量、采集、显示和记录,供临床诊断。如使用产品具备的心电图自动解析功能,可提供心电图形态和节律评估建议,由经过培训的执业医师审阅后,用于对3岁以上小儿和成人心脏疾病的诊断,但不可作为诊断的唯一依据。 | ||
结构与组成 | 产品由主机、电源适配器(FSP065-DGBM1)、电线组件(395+705)、心电导联线(BJ-961D)、吸着电极(6144-011825)、四肢电极(NC-143E)、镍氢电池(SB-301DC)、无线模块(QI-330D)组成;软件发布版本01。 | ||
型号 | ECG-3150 | ||
注册地址 | 奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
生产地址 | 奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 产品技术要求变化详见附件(涉及执行GB9706.1-2020系列标准等内容);本文件与“沪械注准20212070324”医疗器械注册证共同使用。; | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多导心电图机 | ECG-3150 | 光电 | 成都中医药大学附属医院 | 成都琅瑞医疗技术股份有限公司 | 2024-10-28 | 27600 | 查看 |
02 | 多导心电图机 | ECG-3150 | 上海光电 | 成都中医药大学附属医院 | 四川同中长乐商贸有限公司 | 2023-10-30 | 27800 | 查看 |
03 | 心电图机 | ECG-3150 | 光电 | 彭州市第二人民医院 | 四川智蓉商贸有限公司 | 2022-12-26 | 348000 | 查看 |
04 | 心电图机 | ECG-3150 | 上海光电 | 黑龙江中医药大学附属第二医院 | 黑龙江亚胜科技开发有限公司 | 2023-11-24 | 24000 | 查看 |
05 | 心电图机 | ECG-3150 | 上海光电医用电子仪器 | 平顶山市中医医院 | 上海和沣医疗器材销售中心 | 2022-11-18 | 35500 | 查看 |
06 | 心电图机 | ECG-3150 | 上海光电 | 防城港市第一人民医院 | 南昌市君科医疗器械有限公司 | 2022-10-19 | 1495000 | 查看 |
07 | 网络心电图机 | ECG-3150 | 上海光电 | 平遥县中医院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-05-17 | 35000 | 查看 |
08 | 心电图机 | ECG-3150 | 光电 | 天全县中医医院 | 四川晨利欣商贸有限公司 | 2023-05-31 | 2070000 | 查看 |
09 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | ECG3150 | 略 | 枣庄市中医医院 | 枣庄润杰商贸有限公司 | 2023-10-30 | 15000 | 查看 |
10 | 远程心电医疗系统 | ECG-3150 | 上海光电 | 广元市中心医院 | 国药集团四川省川北医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 1290000 | 查看 |
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