器械名称 | 多导睡眠记录仪 | 注册证名称 | 国械注进20182212039号 |
注册人名称 | 抽99902 | 有效期至 | 2023年05月20日 |
批准日期 | 2018年05月21日 | 批准部门 | 抽99914 |
功能模块 | 该产品通过主机记录和存储睡眠生理参数:体位、肢体活动度、鼻气流、鼾声、血氧饱和度(SpO2)、心率、呼吸末正压(CPAP)、脑电信号(EEG)、心电信号(ECG)、动眼电波信号(EOG)、肌电信号(EMG),通过DOMINO软件浏览、下载睡眠生理参数,临床用于辅助医生进行睡眠呼吸暂停综合征的检查和诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。 | ||
型号 | SOMNOscreen plus PSG+ | ||
注册地址 | Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany | ||
生产地址 | Am Sonnenstuhl 63, D-97236 Randersacker,Germany | ||
管理类别 | |||
变更情况 | |||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2214236号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多导睡眠监测系统 | SOMNOscreenplusPSG+ | 施曼诺 | 眉山市中医医院(眉山市东坡区人民医院) | 重庆纵享优眠医疗器械有限公司 | 2024-01-22 | 465000 | 查看 |
02 | 多导睡眠记录仪 | SOMNOscreenplusPSG+ | 德国施曼诺 | 崇左市人民医院 | 广西久悦医疗科技有限公司 | 2024-05-07 | 618000 | 查看 |
03 | 多导睡眠监测系统 | SOMNOscreenplusPSG+ | 施曼诺 | 眉山市中医医院 | 重庆纵享优眠医疗器械有限公司 | 2024-01-22 | 465000 | 查看 |
04 | 多导睡眠记录仪 | SOMNOscreenplusPSG+ | 德国施曼诺 | 海宁市第四人民医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2023-09-20 | 280000 | 查看 |
05 | 视频多参数睡眠监测仪(多导睡眠记录仪) | SOMNOscreenPlusPSG+ | 德国施曼诺德国SOMNOmedics | 东阳市第七人民医院(1),东阳市妇幼保健 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2022-01-21 | 435000 | 查看 |
06 | 多导睡眠记录仪 | SOMNOscreenplusPSG+ | 施曼诺 | 南宁市妇幼保健院 | 广西睿峰广医疗器械有限公司 | 2022-11-08 | 439000 | 查看 |
07 | 多导睡眠记录仪 | SOMNOscreenplusPSG+ | 德国SOMNOmedics | 宁波市康宁医院 | 杭州泛康医疗器械有限公司 | 2020-12-10 | 297000 | 查看 |
08 | 多导睡眠监测仪 | SOMNOSCREEN PLUSPSG+ | 略 | 山东大学第二医院 | 济南施迈尔医疗器械有限公司 | 2017-03-23 | 837000 | 查看 |
09 | 多导睡眠监测仪 | SOMNOscreen plus PSG | SOMNOmedicsGmbH | 北京大学人民医院 | 北京壹智科技股份有限公司 | 2024-07-01 | 580000 | 查看 |
10 | 多导睡眠监测仪 | somnoscreenpluspsg+ | 德国施曼诺 | 米东区中医医院 | 新疆生产建设兵团医药有限责任公司 | 2024-01-01 | 290000 | 查看 |
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