器械名称 | 视力表投影仪 Chart Projector | 注册证名称 | 国械备20160723号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. | 有效期至 | 抽99913 |
批准日期 | 2016年05月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于视力检测或弱视、盲视筛查。 | ||
结构与组成 | 由主机、屏幕、底座及遥控器组成。将各种标准视标经光学系统进行放大投影到屏幕上,通过遥控器选择各种视标。 | ||
型号 | CP-770 | ||
注册地址 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 | ||
生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 | ||
管理类别 | |||
变更情况 | 备案人名称-中文由“日本尼德克株式会社”变更为“日本尼德克株式会社”变更时间2018年12月12日;备案人-注册地址由“爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”;生产地址由“爱知县蒲郡市浜町67番地4 ”变更为“日本爱知县蒲郡市浜町67番地4”变更时间2021年07月07日;代理人由“日本尼德克株式会社北京代表处”变更为“尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“上海市长宁区长宁路1027号3205室 ”变更时间2022年02月15日;产品描述由“由主机、屏幕、底座及遥控器组成。将各种标准视标经光学系统进行放大投影到屏幕上,通过遥控器选择各种视标。”变更为“由视力表(卡)和照明装置组成。照明装置为直接照明。”;预期用途由“用于对3岁以上的人群进行视力检查。”变更为“用于视力检测或弱视、盲视筛查。”变更时间2022年03月14日 | ||
备注 | 按照总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(2017年第131号)增加注册人中文名称。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 景宁畲族自治县人民医院(县域医共体) | 华润丽水医药有限公司 | 2024-04-20 | 400000 | 查看 |
02 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 广州医科大学附属第四医院 | 广州鹰视商贸有限公司 | 2024-08-21 | 219500 | 查看 |
03 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 泉州市第一医院 | 泉州欧普康视光学技术有限公司 | 2024-09-11 | 196800 | 查看 |
04 | 综合验光仪 | CP-770 | 日本尼德克 | 东莞市黄江医院 | 深圳市医创生物科技有限公司 | 2023-01-04 | 299100 | 查看 |
05 | 视力表投影仪 | CP-770 | 尼德克 | 北京大学人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2022-12-26 | 40000 | 查看 |
06 | 眼底照相机 | CP-770 | NIDEK | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 上海爱吾眸贸易有限公司 | 2020-12-24 | 665000 | 查看 |
07 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 贺州市中医医院 | 江西宇茂医疗器械有限公司 | 2020-11-13 | 219000 | 查看 |
08 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 临汾市人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-10-31 | 21450 | 查看 |
09 | 综合验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 佛山市三水区新城医院建设项目 | 广州明欣医疗投资有限公司 | 2023-06-21 | 128000 | 查看 |
10 | 电脑验光仪 | CP-770 | 尼德克 | 景宁畲族自治县人民医院 | 华润丽水医药有限公司 | 2024-05-20 | 400000 | 查看 |
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