器械名称 | 全自动尿有形成份分析仪 | 注册证名称 | 国械注进20172220868号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 有效期至 | 2026年09月08日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的新鲜尿液样本中的被分析物进行定量及定性检测。测量项目中,包括6个定量项目:红细胞、白细胞、上皮细胞、鳞状上皮细胞、管型、细菌和8个定性项目:白细胞团、非鳞状上皮细胞、透明管型、非透明管型、结晶体、类酵母细胞、精子、粘液。 | ||
结构与组成 | 分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver. 1)组成。 | ||
型号 | UF-5000 | ||
注册地址 | 1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan | ||
生产地址 | 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan; 1850-3 Hirooka-Nomura, Shiojiri, Nagano 399-0702, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2022-05-05 1.结构及组成由“分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver.1)组成”变更为“分析仪由主机,进样器,气动装置和软件(软件发布版本:Ver.1.19)组成”;2.产品技术要求变更,具体内容详见附件;3.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172400868按新分类目录,产品分类编码为22,管理类别为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 模块化尿液分析流水线 | UF-5000 | 希森美康 | 固原市人民医院 | 宁夏麟辉医疗器械有限公司 | 2024-03-27 | 968000 | 查看 |
02 | 全自动尿液分析流水线 | UF5000 | 希森美康 | 宝鸡市中医医院 | 国药控股元和华盛(成都)科技股份有限公司 | 2022-08-18 | 556800 | 查看 |
03 | 全自动尿液尿沉渣分析仪 | UF5000 | 希森美康 | 杭州市第一人民医院,杭州市丁桥医院 | 杭州迪安基因工程有限公司 | 2020-12-21 | 397000 | 查看 |
04 | 尿液分析仪 | UF-5000 | 日本希森美康 | 宁海县妇幼保健院 | 上海骋实医用电子销售中心 | 2020-12-16 | 445000 | 查看 |
05 | 全自动尿液分析流水线 | UF-5000 | 希森美康 | 天津市中心妇产科医院 | 天津瑞盛鑫医疗器械科技有限公司 | 2020-05-09 | 400000 | 查看 |
06 | 全自动尿液分析仪 | UF-5000 | 希森美康 | 北京市门头沟区医院 | 北京迪安执信医疗设备有限公司 | 2022-12-01 | 490000 | 查看 |
07 | 尿液分析流水线 | UF5000 | 希森美康 | 诸暨市妇幼保健院 | 诸暨市诺德商贸有限公司 | 2023-09-19 | 545000 | 查看 |
08 | 全自动尿有形成分分析仪 | UF-5000 | SYSMEXCORPORATION | 上海市浦东新区公利医院 | 国润医疗供应链服务(上海)有限公司 | 2021-08-24 | 600000 | 查看 |
09 | 模块化尿液分析流水线 | UF-5000 | 略 | 象山县中医医院 | 上海骋实医用电子销售中心 | 2018-10-26 | 498000 | 查看 |
10 | 血液分析流水线 | UF-5000 | 希森美康 | 苏州市立医院本部 | 苏州臻美仪器设备有限公司 | 2023-12-08 | 2470000 | 查看 |
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