器械名称 | 微视野视野计マイクロペリメータ | 注册证名称 | 国械注进20172162256号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社株式会社ニデック | 有效期至 | 2027年07月06日 |
批准日期 | 2021年11月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于眼底成像检查和黄斑区视野检查。 | ||
结构与组成 | 本产品由主机、反应装置、触控笔、NAVIS-EX和MP Viewer for NAVIS-EX安装CD及隔离变压器组成。主机包括控制系统、照明系统、观察摄影系统、视标投影系统、LCD触摸屏、底座、前额托和下颔托以及电源线。反应装置包括反应按钮和反应按钮托架。 | ||
型号 | MP-3 | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN | ||
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,443-0036 JAPAN | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2021-12-01 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172222256延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西康诺尔医疗设备有限公司 | 2024-12-03 | 28000 | 查看 |
02 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 晋城市城区卫生健康和体育局 | 内蒙古九州通医疗器械有限公司 | 2023-06-29 | 68000 | 查看 |
03 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 临汾市人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-10-31 | 59950 | 查看 |
04 | 查片仪 | LM-7P | 尼德克 | 钦州市第二人民医院 | 江苏容大医疗器械有限公司 | 2021-04-08 | 97000 | 查看 |
05 | 焦度计 | LM-7P | 略 | 金寨县中医医院 | 安徽丰原医药营销有限公司 | 2025-01-21 | 26000 | 查看 |
06 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西康诺尔医疗设备有限公司 | 2025-01-03 | 28000 | 查看 |
07 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 临汾市人民医院 | 重药控股山西康美徕医药有限公司 | 2022-12-21 | 59950 | 查看 |
08 | 焦度计 | LM-7P | 尼德克 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 广西康诺尔医疗设备有限公司 | 2024-12-03 | 28000 | 查看 |
09 | 全自动焦度计(焦度计) | LM-7P | 尼德克医疗器械(常熟)有限公司:尼德克 | 富川瑶族自治县妇幼保健院 | 南宁益澈明科技有限公司 | 2023-10-13 | 48500 | 查看 |
10 | 焦度计 | LM-7P | NIDEK | 东兰县人民医院 | 江西盛红医疗科技有限公司 | 2023-02-27 | 39500 | 查看 |
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