器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜耳鼻咽喉ビデオスコープ | 注册证名称 | 国械注进20163063111号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2025年07月12日 |
批准日期 | 2020年07月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 由电子鼻咽喉内窥镜ENF-V3组成,接触粘膜部材料为氟树脂、氟橡胶、聚砜、环氧树脂及玻璃。 | ||
结构与组成 | 产品由先端部、插入部、操作部、光导接头和视频接头组成。 | ||
型号 | ENF-V3 | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 、日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-10-23 型号、规格由“ENF-V3”变更为“ENF-V3、ENF-V4”。结构及组成由“由电子鼻咽喉内窥镜ENF-V3组成,接触粘膜部材料为氟树脂、氟橡胶、聚砜、环氧树脂及玻璃。”变更为“产品由先端部、插入部、操作部、光导接头和视频接头组成。“产品技术要求变更内容见:产品技术要求变更对比表。 2021-08-03 生产地址由:“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地” 变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 、日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223111 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ENF-V4 | 奥林巴斯 | 广安市广安区人民医院 | 成都众生泽康科技有限公司 | 2024-08-29 | 427500 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ENF-V4 | 奥林巴斯 | 镇江市第一人民医院 | 镇江市明成医疗器械有限公司 | 2024-06-12 | 550000 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ENF-V4 | 奥林巴斯 | 广安市广安区人民医院 | 成都众生泽康科技有限公司 | 2024-06-21 | 427500 | 查看 |
04 | 医用内窥镜 | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 西安市儿童医院 | 国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 | 2023-09-07 | 2816000 | 查看 |
05 | 高清电子鼻咽喉镜 | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 江油市人民医院 | 江油市杰瑞医疗器械商贸有限公司 | 2023-05-09 | 449500 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 资阳市第一人民医院 | 国药控股毕节医投有限公司 | 2023-03-17 | 438000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉镜内窥镜小儿镜 | ENF-V4 | 奥林巴斯 | 遂宁市第一人民医院 | 四川舜景元商贸有限公司 | 2023-09-19 | 1715000 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜-电动手术台 | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 国药控股武汉同晟康医药有限公司 | 2023-01-04 | 442400 | 查看 |
09 | 内窥镜摄像装置 | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 安徽省立医院 | 安徽来泰生物技术有限公司 | 2023-08-17 | 1475000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜(小儿) | ENF-V3 | 奥林巴斯 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-12-20 | 379580 | 查看 |
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