器械名称 | 全自动荧光PCR分析仪cobas z 480 | 注册证名称 | 国械注进20163222584号 |
注册人名称 | 罗氏分子系统公司Roche Molecular Systems, Inc. | 有效期至 | 2024年11月25日 |
批准日期 | 2019年11月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于实时PCR原理/技术,与配套的检测试剂及耗材共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的核酸扩增产物中的被分析物进行定性或定量检测,包括病毒学,微生物学,基因组学与肿瘤学等检测项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由热循环单元、检测单元、cobas 4800 System Application Software(Core)(版本号:V2)、数据分析包Assay Specific Analysis Package(版本号:V1) 组成。 | ||
型号 | cobas z 480 | ||
注册地址 | Branchburg, New Jersey 08876, USA | ||
生产地址 | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-30 结构组成由“该产品主要由热循环单元、检测单元和cobas 4800 System Application Software(Core)(版本号:V2)组成。”变更为“该产品主要由热循环单元、检测单元、cobas 4800 System Application Software(Core)(版本号:V2)、数据分析包Assay Specific Analysis Package(版本号:V1) 组成。” 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163402584 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 定量PCR仪 | cobasz480 | 罗氏 | 桂林医学院附属医院 | 国药控股桂林有限公司 | 2024-02-04 | 300000 | 查看 |
02 | 荧光PCR仪器 | cobas z 480 | 罗氏 | 深圳市儿童医院 | 深圳康纳雅科技有限公司 | 2023-05-30 | 640000 | 查看 |
03 | 荧光定量PCR扩增系统 | cobas z480 | 罗氏 | 汕尾市中心医院(深圳援建)筹备建设办公室 | 深圳瀚诚鑫浩科技有限公司 | 2022-04-20 | 530000 | 查看 |
04 | 全自动荧光PCR分析仪 | Cobasz480 | 罗氏 | 广西壮族自治区胸科医院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2022-01-24 | 490000 | 查看 |
05 | 全自动荧光PCR分析仪 | Cobasz480 | 罗氏分子系统公司 | 广州医科大学附属第三医院 | 广州致远生物科技有限公司 | 2022-11-25 | 616000 | 查看 |
06 | PCR扩增仪 | Cobasz480 | 罗氏 | 舟山市中医院 | 杭州弘健生物科技有限公司 | 2021-01-06 | 480000 | 查看 |
07 | 实时荧光定量PCR仪 | cobas z480 | 罗氏 | 福州市第二医院 | 福州农康医疗器械有限公司 | 2020-04-22 | 380000 | 查看 |
08 | 荧光定量PCR仪 | cobasZ480 | 罗氏 | 南方医科大学珠江医院 | 江西旭巨医疗器械有限公司 | 2024-04-16 | 487958 | 查看 |
09 | 荧光定量PCR仪 | cobasz480 | 罗氏 | 武汉大学人民医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2023-10-10 | 448000 | 查看 |
10 | 实时荧光定量PCR仪 | cobas z 480 | RocheMolecularSystem | 重庆医科大学附属第一医院 | 重庆臻正医疗设备有限公司 | 2023-11-01 | 479000 | 查看 |
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