器械名称 | 连续性血液净化设备Continuous blood purification equipment | 注册证名称 | 国械注进20203100063号 |
注册人名称 | 费森尤斯医药用品股份及两合公司Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | 有效期至 | 2025年02月06日 |
批准日期 | 2020年02月07日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品临床适用于对体重40公斤以上的患者进行连续性肾脏替代治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由主机、监视器、血泵、透析液泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、天平、加热器、漏血检测器、气泡探测器、压力监测器、输液杆和管路导引组成。 | ||
型号 | multi (Version multiFiltratePRO) | ||
注册地址 | Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY | ||
生产地址 | Hafenstraβe 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2022-07-11 详见《变更对比表》。 2022-10-17 “注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”变更为“注册人住所:Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY” 2022-10-17 “注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”变更为“注册人住所:Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY” 2022-07-11 详见《变更对比表》。 2022-10-17 “注册人住所:61346 Bad Homburg, GERMANY”变更为“注册人住所:Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, GERMANY” 2023-08-14 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 按新《分类目录》,该产品分类编码为10,管理类别为三类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 连续性血液净化设备 | multi(VersionmultiFi | 费森尤斯 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 国药集团新疆新特药业有限公司 | 2024-10-11 | 370000 | 查看 |
02 | 连续性血液净化设备 | multi(VersionmultiFi | 费森尤斯 | 成都市第三人民医院 | 成都鑫域贸易有限公司 | 2024-08-20 | 335800 | 查看 |
03 | 床旁血透机 | multi(Versionmultifi | 费森尤斯 | 成都市第六人民医院 | 国药集团四川省医疗器械有限公司 | 2024-09-23 | 348000 | 查看 |
04 | 血液净化装置 | multi(VersionmultiFi | 费森尤斯 | 广西医科大学第一附属医院 | 广西菲仪柯科技有限公司 | 2024-04-23 | 379000 | 查看 |
05 | CRRT | Multi- | 费森尤斯 | 广州市荔湾区中医医院 | 广州市云凯健康投资有限公司 | 2023-02-27 | 448000 | 查看 |
06 | 全自动连续血滤系统 | Multi(Version multiF | 费森尤斯 | 商洛市中心医院 | 陕西医荣成医疗器械有限公司 | 2023-03-27 | 399800 | 查看 |
07 | 血透机 | multi(Version multiF | 费森尤斯 | 成都市第三人民医院 | 四川卫永科技有限公司 | 2023-10-12 | 335800 | 查看 |
08 | 连续性血液净化设备(CRRT) | multi (Version multi | 费森尤斯 | 雅安市人民医院 | 四川巴斯特科技有限公司 | 2023-11-06 | 397000 | 查看 |
09 | 血液净化系统 | Multi | 费森尤斯 | 内江市第一人民医院 | 四川知源堂生物科技有限公司 | 2023-12-25 | 395000 | 查看 |
10 | 连续性血液净化设备 | multi(VersionmultiFi | 费森尤斯 | 桂林市中医医院 | 广西思恩医疗器械有限公司 | 2023-01-05 | 359000 | 查看 |
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