器械名称 | 彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System and Transducers | 注册证名称 | 国械注进20192060014号 |
注册人名称 | 飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc. | 有效期至 | 2024年01月13日 |
批准日期 | 2019年01月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 由专业医护人员提供医疗服务的环境下使用,用于人体超声诊断成像和血液流动分析。 | ||
结构与组成 | App 软件、探头(S4-1、C5-2、L12-4)和电源模块组件(仅适用于Lumify iOS) | ||
型号 | Lumify、Lumify iOS | ||
注册地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA | ||
生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021-8431 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-02-02 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.;代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2021-08-10 1、型号规格由“Lumify”变更为“Lumify、Lumify iOS”。2、结构及组成由“App 软件、探头(S4-1、C5-2、L12-4) ”变更为“App 软件、探头(S4-1、C5-2、L12-4)和电源模块组件(仅适用于Lumify iOS)。 ”3、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2023-06-06 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 | ||
备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 便携式超声(彩色超声诊断仪) | Lumify | 飞利浦超声有限责任公司 | 河北医科大学第二医院 | 河北众志众诚科技有限公司 | 2024-11-05 | 192000 | 查看 |
02 | 移动超声 | Lumify | 飞利浦 | 阿克苏地区中医医院 | 阿克苏维尔康医疗器械有限公司 | 2024-05-09 | 140000 | 查看 |
03 | 手持式掌上彩色超声诊断仪 | Lumify | 飞利浦 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 黑龙江鼎图商贸有限公司 | 2024-06-07 | 162000 | 查看 |
04 | 口袋超声机 | Lumify | 飞利浦 | 揭阳市人民医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2022-11-19 | 96500 | 查看 |
05 | 掌式无线彩色多普勒超声系统 | Lumify | 飞利浦 | 中山大学附属第一(南沙)医院 | 广东来纳特种车辆制造有限公司 | 2022-05-13 | 120000 | 查看 |
06 | 便携式超声仪1 | Lumify | 飞利浦 | 杭州市儿童医院 | 杭州嘉昊商贸有限公司 | 2021-07-27 | 99750 | 查看 |
07 | 便携式彩超 | Lumify | 飞利浦 | 南宁市兴宁区卫生健康局 | 广西芝高医疗科技有限公司 | 2021-12-16 | 100000 | 查看 |
08 | 便携式彩超 | Lumify | 飞利浦 | 南宁市邕宁区卫生健康局 | 吉安博泉堂医疗器械有限公司 | 2021-10-28 | 200000 | 查看 |
09 | 彩色多普勒超声诊断系统 | Lumify | 飞利浦 | 福建省泉州市永春县医院 | 泉州市成德医疗器械有限公司 | 2020-09-11 | 179975 | 查看 |
10 | 彩色多普勒超声诊断系统 | Lumify | 飞利浦 | 永春县医院 | 泉州市成德医疗器械有限公司 | 2020-09-21 | 179975 | 查看 |
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