器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜Video Naso-Pharyngo-Laryngoscope | 注册证名称 | 国械注进20182060336号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2028年09月17日 |
批准日期 | 2022年04月29日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品与该公司生产的电子影像处理机EPK-i5000和EPK-i7010和EPK-3000组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔至咽喉进行观察和诊断,在医疗机构中使用。 | ||
结构与组成 | 由头端部、插入部、操作部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。 | ||
型号 | VNL15-J10 | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2宮城県栗原市築館字下宮野岡田30番地2 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-03-19 1.原注册证中产品适用范围由:“本产品与该公司生产的电子影像处理机EPK-i5000和EPK-i7010组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔至咽喉进行观察和诊断,在医疗机构中使用。”变更为: “产品适用范围变更为:本产品与该公司生产的电子影像处理机EPK-i5000和EPK-i7010和EPK-3000组合使用,通过视频监视器提供图像,用于对鼻腔至咽喉进行观察和诊断,在医疗机构中使用。” 2.原注册证中注册人名称由“HOYA株式会社” 变更为“HOYA株式会社 豪雅株式会社 ”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183060336延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子鼻咽喉镜系统 | VNL15-J10 | 日本宾得 | 南宁市第二人民医院 | 国药控股医疗供应链服务(广西)有限公司 | 2022-08-24 | 1796000 | 查看 |
02 | 动态高清染色电子鼻咽喉镜 | VNL15-J10 | 日本宾得 | 杭州市萧山区第一人民医院 | 杭州执达信医疗科技有限公司 | 2022-11-04 | 1849900 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉内窥镜 | VNL15-J10 | 宾得 | 广西壮族自治区人民医院 | 瑞合康复(广州)医疗科技有限公司 | 2021-11-18 | 1936600 | 查看 |
04 | 高清电子鼻咽喉镜(带钳道治疗型) | VNL15-J10 | 宾得 | 新疆医科大学第一附属医院昌吉分院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-12-20 | 283000 | 查看 |
05 | 高清电子鼻咽喉镜(带钳道治疗型) | VNL15-J10 | 宾得 | 昌吉市第二人民医院 | 新疆普惠医疗器械有限公司 | 2024-12-19 | 283000 | 查看 |
06 | 治疗型电子鼻咽喉镜 | VNL15-J10 | 日本宾得 | 张家港市中医医院 | 苏州爱梦得贸易有限公司 | 2024-01-17 | 275000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉镜 | VNL15-J10 | 宾得 | 淮安市淮安医院 | 上海弘力医疗器械有限公司 | 2024-05-22 | 324500 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜(治疗型) | VNL15-J10 | 宾得 | 吉林大学中日联谊医院 | 江西宾德医疗器械有限公司 | 2024-06-20 | 400000 | 查看 |
09 | 电子鼻咽喉内窥镜 | VNL15-J10 | 宾得 | 无锡市锡山区社区卫生管理服务中心 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2023-12-11 | 730000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉内窥镜 | VNL15-J10 | 宾得 | 无锡市锡山人民医院鹅湖分院 | 国药控股无锡医疗器械有限公司 | 2023-12-11 | 730000 | 查看 |
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