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国械注进20183010514号_脑外科手术导航系统Cranial Treatment Guidance System_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称脑外科手术导航系统Cranial Treatment Guidance System注册证名称国械注进20183010514号
注册人名称Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司有效期至2023年12月18日
批准日期2018年12月19日批准部门国家药品监督管理局
功能模块用于脑外科开放式或经皮手术过程中对解剖结构进行光学或电磁定位。
结构与组成由主机台车、摄像台车、电磁工具接口、平板式磁场发生器、侧装式磁场发生器、脚踏开关、StealthStation S8 应用软件、StealthViz 软件、导航手术工具组成,部件清单详见附页。
型号S8 Cranial
注册地址826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生产地址826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
管理类别第三类
变更情况2019-01-23 “注册人名称:Medtronic Navigation, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Navigation, Inc. 美敦力导航股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 2022-01-28注册证、产品技术要求变更对比表详见附件 2023-03-14 注册证、产品技术要求变更对比表详见附件。 2023-09-04 结构及组成,产品技术要求变更,详见变更对比表。
备注原《分类目录》产品编码为6854。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01手术导航系统S8Cranial美敦力广西壮族自治区民族医院江西泽百万贸易有限公司2023-12-114176000查看
02神经导航连接蔡司显微镜接口S8 Cranial美敦力山西省人民医院上海岐栋医疗科技有限公司2024-11-22330000查看
03手术导航及数字化系统S8 Cranial美敦力复旦大学附属华山医院上海励拓医疗器械有限公司2024-12-256000000查看
04手术导航系统S8 Cranial美敦力复旦大学附属华山医院上海励拓医疗器械有限公司2024-12-235000000查看
05手术导航系统(神外导航定位系统)S8Cranial承德医学院附属医院03包:国药乐仁堂承德器械有限公司2022-12-144990000查看
06神经外科手术导航系统S8 Cranial中山大学附属第八医院国药集团广东省医疗器械有限公司2024-01-113250000查看
07电磁手术导航系统(脑外科手术导航系统)S8 Cranial美敦力普宁市人民医院广东通用医疗器材有限公司2024-09-292489000查看
08脑外科手术导航系统S8Cranial美敦力中国医科大学附属第一医院华润(辽宁)医疗器械有限公司2024-07-263100000查看
09神经外科手术导航系统S8Cranial美国Medtronic温州医科大学附属第一医院浙江禾明医疗器械有限公司2024-08-196000000查看
10术中导航系统S8CranialMedtronic(美国)运城市中心医院山西鑫灏祥商贸有限公司2023-01-065400000查看


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