器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜鼻咽喉ビデオスコープ | 注册证名称 | 国械注进20163063282号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2025年08月17日 |
批准日期 | 2020年08月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与图像处理装置(OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V、OTV-SI、CV-170)、光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子内窥镜ENF TYPE VT2及附件钳子管道开口阀MD-495,吸引按钮MAJ-207组成。电子鼻咽喉内窥镜由插入部,操作部和内镜连接部构成。 | ||
型号 | ENF TYPE VT2 | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 | ||
生产地址 | 见附页见附页 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-05-07 此次变更内容包括产品适用范围变更和产品技术要求变更: 产品适用范围由“该产品与图像处理装置OTV-S190、光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。”变更为“该产品与图像处理装置(OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V、OTV-SI、CV-170)、光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗用。” 产品技术要求变更见附件1。 附件1、产品技术要求更改单 2020-11-30 结构及组成、生产地址、型号、规格、适用范围的变更见附件;产品技术要求的变更见产品技术要求变更对比表。 2021-09-26 见附页。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20163223282 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子喉镜治疗镜 | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 福建医科大学附属第一医院 | 福州海创医疗器械有限公司 | 2024-02-27 | 370000 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉镜 | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 广州市番禺区中心医院 | 广州红景天医疗器械有限公司 | 2023-02-07 | 379500 | 查看 |
03 | 电子喉镜 | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 临汾市人民医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-29 | 398000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉镜系统 | ENFTYPEVT2 | 无 | 西藏自治区人民政府驻成都办事处医院 | 成都云慈健康科技有限公司 | 2020-10-19 | 578500 | 查看 |
05 | 高清电子喉镜包括内镜清洗系统(东院) | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 广西壮族自治区人民医院 | 南宁康之瑞商贸有限公司 | 2020-12-30 | 528000 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 2023-12-21 | 460000 | 查看 |
07 | 电子喉镜(治疗) | ENF TYPE VT2 | 奥林巴斯 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐市博翔实业有限公司 | 2025-01-06 | 318900 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜 | ENF TYPE VT2 | 奥林巴斯OLYMPUS | 武汉市汉口医院 | 武汉润安翔医疗器械有限公司 | 2024-12-05 | 410000 | 查看 |
09 | 电子喉镜(治疗) | ENF TYPE VT2 | 奥林巴斯 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 乌鲁木齐市博翔实业有限公司 | 2024-12-07 | 318900 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜 | ENFTYPEVT2 | 奥林巴斯 | 辽宁中医药大学附属医院 | 阿特瑞(辽宁)医疗科技有限公司 | 2024-07-12 | 368000 | 查看 |
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