器械名称 | 全自动生化分析仪ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | 注册证名称 | 国械注进20212220501号 |
注册人名称 | 日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Tech Corporation | 有效期至 | 2026年12月05日 |
批准日期 | 2021年12月06日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品基于分光光度法和离子选择性电极法的原理,与配套的检测试剂共同使用,根据不同的检测项目,用于对来源于人体样本(血清、血浆、尿液和脑脊液)中的被分析物进行定性/定量检测。 | ||
结构与组成 | 本产品主要由分析部、操作部、样品传送系统组成。分析部:比色分析单元(可按需由1-4个S模块可选,最多4个S模块构成)、电解质分析(ISE)单元(最多可选装2个单元;每个单元含钠电极、钾电极、氯电极、参比电极)、样品 ID 单元;样品传送系统:样品投入部、复查缓冲区、 样品收纳部、样品搬送轨道;操作部:电脑、液晶触摸显示屏等组成。随机软件(软件版本号:7936001-01) | ||
型号 | 日立LABOSPECT 008α | ||
注册地址 | 日本国东京都港区虎之门一丁目 17 番 1 号 1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,Japan | ||
生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882 番地 日本国茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-12-31 “注册人名称:日本株式会社日立高新技术 株式会社日立ハイテク;注册人住所:日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号 日本国東京都港区虎ノ門一丁目17番1号”变更为“注册人名称:日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Tech Corporation;注册人住所:日本国东京都港区虎之门一丁目 17 番 1 号 1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,Japan”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化免疫流水线 | 日立LABOSPECT008a | 迈克、日立 | 汉源县人民医院 | 四川省亚中医疗仪器有限责任公司 | 2024-08-26 | 199000 | 查看 |
02 | 生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立 | 盐源县中医医院 | 成都众诚康医疗器械有限公司 | 2024-05-16 | 590000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立 | 新疆医科大学第八附属医院 | 国药集团新疆医疗器械有限公司 | 2024-04-30 | 310000 | 查看 |
04 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立/江苏 | 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 | 新疆冠翔生物科技股份有限公司 | 2025-01-17 | 718000 | 查看 |
05 | 日立全自动生化分析仪LABOSPECT0 | LABOSPECT008a | 日立 | 桂林医学院第二附属医院 | 广西瑞隆供应链管理有限公司 | 2024-12-18 | 787524.2 | 查看 |
06 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 略 | 青海省海南藏族自治州人民医院 | 国药集团甘肃医疗器械有限公司 | 2024-12-09 | 1025000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | 日立LABOSPECT008a | 日立 | 玉林市红十字会医院 | 广西迪悦医疗科技有限公司 | 2022-12-15 | 947000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立 | 伊犁哈萨克自治州奎屯医院 | 新疆冠翔生物科技股份有限公司 | 2024-12-18 | 718000 | 查看 |
09 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立 | 苏州市广济医院 | 南京三和仪器有限公司 | 2024-12-05 | 1479000 | 查看 |
10 | 全自动生化分析仪 | LABOSPECT008a | 日立/日本 | 乌鲁木齐市米东区中医医院 | 新疆博卡嘉业生物科技有限公司 | 2022-12-29 | 1465000 | 查看 |
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