器械名称 | 电子胸腹腔内窥镜Video Telescope | 注册证名称 | 国械注进20173061340号 |
注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH | 有效期至 | 2026年08月22日 |
批准日期 | 2021年08月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在医疗机构内使用,用于腹腔及胸腔的观察/诊断。 | ||
结构与组成 | 该产品由物镜端、镜体主轴、光缆(导光束)组成。 | ||
型号 | WA50040A,WA50042A,WA50050A,WA50052A | ||
注册地址 | 库恩街61,22045汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany | ||
生产地址 | 库恩街61,22045汉堡,德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-04-20 申请人对申报产品用于防雾的加热功能进行优化,新增热敏电阻监控器及软件,对产品技术要求中防雾功能的检测方法进行细化。详见产品技术要求变化对比表。
2021-07-12 产品技术要求的变更见“产品技术要求变化对比表”。 2023-08-25 产品技术要求变化见技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173221340按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)的要求,该产品的分类编码是06,管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高端腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 喀什地区第二人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 584700 | 查看 |
02 | 高清电子腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 海伦市人民医院 | 河南幸之康医疗器械有限公司 | 2023-09-26 | 485000 | 查看 |
03 | 电子腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 山阳县人民医院 | 西安晟鸿康医疗科技有限公司 | 2022-11-22 | 2397000 | 查看 |
04 | 电子腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 杭州师范大学附属医院 | 杭州伟奇医疗设备有限公司 | 2021-09-02 | 490000 | 查看 |
05 | 电子腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 杭州师范大学附属医院(1),杭州市中医院 | 杭州伟奇医疗设备有限公司 | 2021-09-02 | 490000 | 查看 |
06 | 电子胸腹腔内窥镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 乌鲁木齐市妇幼保健院 | 江西楚江医疗器械有限公司 | 2024-08-29 | 537000 | 查看 |
07 | 电子腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 宁波大学附属第一医院 | 宁波天泽鼎丰贸易有限公司 | 2025-01-16 | 1050000 | 查看 |
08 | 电子腹腔镜 | WA50042A | 德国奥林巴斯 | 宁波大学附属第一医院 | 宁波天泽鼎丰贸易有限公司 | 2024-12-09 | 1050000 | 查看 |
09 | 高端腹腔镜 | WA50042A | 奥林巴斯 | 喀什地区第二人民医院 | 新疆九州通医疗器械有限公司 | 2024-12-16 | 584700 | 查看 |
10 | 电子腹腔镜维保 | WA50042A | 略 | 雅安市人民医院 | 上海百善欣医疗技术有限公司 | 2024-12-26 | 19900 | 查看 |
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