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国械注进20213160291号_眼科诊断仪Scanning Laser Ophthalmoscope(共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡)_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称眼科诊断仪Scanning Laser Ophthalmoscope(共焦点走査型ダイオードレーザ検眼鏡)注册证名称国械注进20213160291号
注册人名称日本尼德克株式会社 NIDEK CO.,LTD. (株式会社ニデック)有效期至2026年07月28日
批准日期2021年09月14日批准部门国家药品监督管理局
功能模块本产品供眼科进行脉络膜、视网膜结构的观察成像。在进行荧光造影(吲哚菁绿、荧光素钠)时,需配合已在我国上市且使用部位一致的荧光剂使用。Mirante SLO/OCT还可用于获取眼前节、眼后节组织的断层扫描信息,具有测量功能。
结构与组成Mirante SLO/OCT由主体、电脑(不含显示器)、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件(广角适配器、眼前节OCT适配器、杆型电脑柜、光学工作台、OCT血管造影术电子狗、鼠标、键盘)组成。 Mirante SLO由主体、电脑(不含显示器)、电源线、USB电缆、绝缘变压器和可选附件(广角适配器、杆型电脑柜、光学工作台、FA/ICG电子狗、鼠标、键盘)组成。
型号Mirante SLO/OCT、Mirante SLO
注册地址日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN (愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14)
生产地址日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi, 443-0036, Japan (愛知県蒲郡市浜町67番地4)
管理类别第三类
变更情况2021-10-26 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。
备注2021年9月14日同意更正结构及组成内容,2021年7月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01眼科诊断仪MiranteSLO尼德克阆中市人民医院江西复阔医疗器械有限公司2024-07-261655000查看
02高清眼底广角照相系统1套MiranteSLO尼德克阳春市人民医院广州明欣医疗投资有限公司2024-03-281060000查看
03眼底荧光血管造影机MiranteSLO尼德克南通大学附属医院上海爱吾眸贸易有限公司2023-12-291460000查看
04超广角激光眼底照相机Mirante SLO尼德克达州市中西医结合医院四川瑞美康医疗科技有限公司2023-12-261500000查看
05多焦激光眼底影像系统MiranteSLO尼德克仙居县人民医院上海展鑫优视医疗设备有限公司2022-05-201014000查看
06眼科诊断仪Mirante SLO尼德克昆山市中医医院苏州益康悦目商贸有限公司2024-12-041698800查看
07眼科诊断仪Mirante SLO尼德克天津医科大学朱宪彝纪念医院(天津医科大学天津春开医疗科技有限公司2024-12-062450000查看
08免散瞳眼底照相系统Mirante SLO尼德克苏州市立医院本部苏州创迪医疗科技有限公司2024-01-161480000查看
09超广角激光眼底照相造影一体机Mira nteSLO尼德克成都市第六人民医院成都浩恒佳医疗器械有限公司2024-10-101199900查看
10眼科诊断仪MiranteSLO尼德克辽阳市中心医院沈阳市赢眸医疗器械销售有限公司2024-01-291460000查看


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