器械名称 | 旋转阳极X射线管组件X-ray Tube Assemblies of Rotating Anode | 注册证名称 | 国械注进20202060254号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统研发和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH | 有效期至 | 2025年05月08日 |
批准日期 | 2020年05月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品通过外加高压后产生X射线。供兼容的血管造影系统配套使用,本产品可提供给整机制造商,也可提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件,必须与已经取得注册证的整机医疗器械产品配套使用,并且该配套使用的整机设备的注册配置中含有本产品。 | ||
结构与组成 | 该产品由X射线管和管壳组件组成。 | ||
型号 | MRC 200 0407 ROT-GS 1004 | ||
注册地址 | Röntgenstraße 24, 22335 Hamburg, Germany | ||
生产地址 | Röntgenstraße 24, 22335 Hamburg, Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-09-20 本次变更内容如下:1.原注册证中产品技术要求进行变更,变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 数字化血管造影系统设备球管 | MRC2000407ROT-GS1004 | 飞利浦 | 东莞市第八人民医院 | 广东厚朴医疗科技有限公司 | 2024-05-22 | 1179000 | 查看 |
02 | 医用血管造影X射线系统球管 | MRC200 0407 ROT-GS 1 | 飞利浦 | 资阳市中心医院 | 成都蕴嘉贸易有限公司 | 2024-07-22 | 1300000 | 查看 |
03 | 血管造影机(DSA)管球配件 | MRC2000407ROTGS1004 | 飞利浦 | 牡丹江心血管病医院 | 北京天勤安捷技术发展有限公司 | 2022-11-11 | 1200000 | 查看 |
04 | x射线管组件 | mrc200+0407rot-gs100 | 飞利浦 | 四川大学华西医院 | 江苏桓齐国际贸易有限公司 | 2024-08-01 | 1700000 | 查看 |
05 | 球管 | mrc2000407rot-gs1004 | 飞利浦 | 天津市泰达医院 | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 2024-12-01 | 1139000 | 查看 |
06 | 球管 | mrc2000407rot-gs1004 | 飞利浦 | 中国工程物理研究院职工医院 | 四川盛安永浦医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 1248000 | 查看 |
07 | 其他医疗设备 | MRC2000407ROT - GS10 | 飞利浦 | 济南市第四人民医院 | 青岛铭石蓝海经贸有限公司 | 2024-12-18 | 1200000 | 查看 |
08 | DSA球管 | MRC 200 0407 ROT-GS | 飞利浦 | 阳新县人民医院 | 湖北纵博康德医疗科技有限公司 | 2024-12-10 | 1249000 | 查看 |
09 | X射线管组件 | MR C 200+ 0407ROT-GS | 飞利浦 | 四川大学华西医院 | 江苏桓齐国际贸易有限公司 | 2024-12-17 | 1960000 | 查看 |
10 | DSA球管 | MRC2000407 ROT-GS100 | 飞利浦 | 菏泽市定陶区人民医院 | 山东宽泰医疗设备有限公司 | 2024-08-12 | 1369000 | 查看 |
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