器械名称 | 体外心肺支持辅助设备Bloodpump systems | 注册证名称 | 国械注进20203100511号 |
注册人名称 | 西恩尤斯股份有限公司Xenios AG | 有效期至 | 2025年12月17日 |
批准日期 | 2020年12月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺或心肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。 | ||
结构与组成 | 该产品由控制台(电源、控制面板、电池组)、泵驱动器、传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、驾车组成。 | ||
型号 | Xenios Console | ||
注册地址 | Im Zukunftspark 1,74076 Heilbronn, Germany | ||
生产地址 | Ferdinand-Lassalle-Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany; Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2023-08-14 生产地址由“Ferdinand-Lassalle-Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany”变更为“Ferdinand-Lassalle-Strasse 18, 72770 Reutlingen, Germany; Obere Steinfurt 8-10, 52222 Stolberg, Germany”。 2023-09-28 详见变更对比表的附件。 | ||
备注 | 按现行有效的《分类目录》,该产品分类编码为10,管理类别为Ⅲ类 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 体外膜肺氧合(ECMO)(体外心肺支持辅 | Xenios Console | 费森尤斯 | 沧州市中心医院 | 北京盛康科仪科技有限公司 | 2025-01-26 | 1400000 | 查看 |
02 | ECMO主机 | Xenios Console | 西恩尤斯股份有限公司 | 西藏自治区妇产儿童医院(西藏自治区妇幼保 | 四川省科康医疗器械有限公司 | 2024-11-06 | 2169000 | 查看 |
03 | ECMO(体外心肺支持辅助设备)采购项目 | Xenios Console | 费森尤斯 | 阿拉善盟中心医院 | 内蒙古唯天医疗科技有限公司 | 2024-11-29 | 2720000 | 查看 |
04 | 转运ECMO | XeniosConsole | 西恩尤斯 | 广州医科大学附属中医医院 | 广州市锐迈电子科技有限公司 | 2024-07-05 | 2597000 | 查看 |
05 | ECMO(体外膜式氧合设备) | XeniosConsole | 德国费森尤斯 | 射洪市人民医院 | 成都百绘蓝图科技有限公司 | 2024-01-26 | 1980000 | 查看 |
06 | ECMO | XeniosConsole | 费森尤斯 | 金华市中心医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2023-06-20 | 2160000 | 查看 |
07 | 体外膜肺氧合系统(ECMO) | XeniosConsole | 费森尤斯、德国 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2023-08-03 | 2160000 | 查看 |
08 | 除颤监护仪 | XeniosConsole | 迈瑞 | 黑龙江省红十字医院 | 江西增润医疗器械有限公司 | 2023-01-06 | 49500 | 查看 |
09 | 体外膜肺氧合系统(ECMO) | Xenios Console | 费森尤斯 | 浙江省肿瘤医院 | 浙江物产中大医药有限公司 | 2023-08-03 | 2160000 | 查看 |
10 | 常规型ECMO | Xenios Console(常规非转运 | 西恩尤斯 | 广州市胸科医院 | 重药控股(广东)有限公司 | 2022-11-16 | 1578000 | 查看 |
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