器械名称 | 全自动生化分析仪cobas 8000 c 702 | 注册证名称 | 国械注进20172225252号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2026年04月11日 |
批准日期 | 2021年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:06)组成。 | ||
型号 | cobas 8000 c 702 | ||
注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | ||
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-11-01 结构组成由“该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:04)组成。”变更为“该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 702模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:06)组成。” 请注册人自行修改产品技术要求、产品说明书和标签中的相应内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172405252 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动生化分析系统 | cobas8000c702 | 罗氏 | 广西壮族自治区胸科医院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2023-12-21 | 1937600 | 查看 |
02 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c702 | 罗氏 | 博白县中医院 | 江西诺文医疗器械有限公司 | 2022-10-11 | 2368000 | 查看 |
03 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c702 | 罗氏 | 横县人民医院 | 江西紫优商贸有限公司 | 2021-07-22 | 1496000 | 查看 |
04 | 全自动生化仪 | Cobas8000c702 | 罗氏诊断 | 南宁市妇幼保健院 | 广西品真供应链管理有限公司 | 2019-11-08 | 1975000 | 查看 |
05 | 全自动生化分析仪 | Cobas8000c702 | 罗氏 | 厦门公物采购招投标有限公司 | 国药集团福建医学检验有限公司 | 2024-01-22 | 708000 | 查看 |
06 | 全自动生化分析系统 | Cobas8000C702 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 | 复旦大学附属肿瘤医院 | 上海闵盛医疗科技有限公司 | 2024-06-28 | 1200000 | 查看 |
07 | 全自动生化分析仪 | Cobas 8000 c702 | 罗氏 | 厦门医学院附属第二医院 | 国药集团福建医学检验有限公司 | 2024-01-22 | 708000 | 查看 |
08 | 全自动生化分析仪 | Cobas 8000 c 702 | 罗氏 | 成都市龙泉驿区妇幼保健院 | 四川百泰医疗器械有限公司 | 2024-11-04 | 1478000 | 查看 |
09 | 全自动生化分析仪 | cobas 8000 c 702 | 罗氏 | 赵县人民医院 | 河北泽樽医疗器械有限公司 | 2024-10-29 | 260000 | 查看 |
10 | 尿液用生化分析仪 | cobas8000c702 | 罗氏诊断公司 | 中国医学科学院阜外医院 | 北京巴瑞医疗器械有限公司 | 2024-06-13 | 698000 | 查看 |
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