器械名称 | 全自动凝血分析仪AUTOMATED BLOOD COAGULATION ANALYZER | 注册证名称 | 国械注进20172225153号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION | 有效期至 | 2027年04月24日 |
批准日期 | 2022年01月13日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。 | ||
结构与组成 | 本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件 (发布版本Ver.2.06)组成 | ||
型号 | CS-2500 | ||
注册地址 | 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan | ||
生产地址 | 1)262-11Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa,Hyogo 675-0019, Japan; 2)314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-06-06 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2020-01-06 适用范围增加血小板聚集率的检测功能,软件发布版本号由V.1变更为V.2,适用范围、结构组成和产品技术要求发生相应变更,详见附件变更对比表。 请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中相应内容。 2022-07-22 1.结构与组成由“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.2)组成”变更为“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件 (发布版本Ver.2.06)组成”。2.技术要求变更,具体内容详见附件。3.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172405153 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动凝血分析仪 | CS-2500 | 希森美康 | 木兰县中医医院 | 江西保顺贸易有限公司 | 2024-02-26 | 475000 | 查看 |
02 | 全自动凝血分析仪 | CS-2500 | 希森美康 | 北京中医药大学 | 北京欧北生物科技有限公司 | 2023-06-20 | 389000 | 查看 |
03 | 全自动凝血分析仪 | CS-2500 | 希森美康 | 东莞市南城医院 | 吉安腾葵贸易有限公司 | 2022-03-24 | 498500 | 查看 |
04 | 凝血分析仪 | CS - 2500 | 希森美康株式会社 | 上饶市立医院 | 国药控股上饶有限公司 | 2025-01-08 | 230000 | 查看 |
05 | 血凝仪 | CS-2500 | 希森美康 | 逊克县人民医院 | 哈药集团医药有限公司药品分公司 | 2022-09-02 | 486000 | 查看 |
06 | 凝血分析仪 | CS-2500 | 希森美康株式会社 | 上饶市立医院 | 国药控股上饶有限公司 | 2024-12-21 | 230000 | 查看 |
07 | 希森美康CS2500全自动血凝仪维修 | CS2500 | 希森美康 | 洋浦经济开发区医院 | 海南润为科技有限公司 | 2024-12-24 | 37000 | 查看 |
08 | 全自动凝血分析仪 | CS - 2500 | 希森美康 | 略 | 云南焕阳科技有限公司 | 2024-03-21 | 227000 | 查看 |
09 | 全自动凝血分析仪 | CS2500 | 希森美康 | 上饶市立医院 | 上药控股江西上饶医药股份有限公司 | 2024-06-20 | 230000 | 查看 |
10 | 全自动凝血分析仪 | CS-2500 | 希森美康 | 黑龙江中医药大学附属第一医院 | 中国医药黑龙江有限公司 | 2023-10-11 | 238000 | 查看 |
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