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国械注进20172225152号_全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer _中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer 注册证名称国械注进20172225152号
注册人名称希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION有效期至2026年08月02日
批准日期2021年08月03日批准部门国家药品监督管理局
功能模块本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。
结构与组成本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件 (发布版本Ver.2.06)组成
型号CS-2400
注册地址1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan
管理类别第二类
变更情况2017-06-06 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2020-01-06 适用范围增加血小板聚集率的检测功能,软件发布版本号由V.1变更为V.2,适用范围、结构组成和产品技术要求发生相应变更,详见附件变更对比表。 请注册人依据变更文件及其附件自行修订产品技术要求、说明书和中文标签中相应内容。 2022-07-21 1.结构与组成由“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.2)组成”变更为“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件 (发布版本Ver.2.06)组成”。2.技术要求变更,具体内容详见附件。3.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。 2022-07-21 1.结构与组成由“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.2)组成”变更为“本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件 (发布版本Ver.2.06)组成”。2.技术要求变更,具体内容详见附件。3.请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。
备注原注册证编号:国械注进20172405152

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动凝血分析仪CS-2400希森美康昭通市第一人民医院云南焕阳科技有限公司2023-11-03310000查看
02全自动凝血仪CS-2400希森美康广州市白云区妇幼保健院淮安市驰昌医疗器械有限公司2023-07-18488000查看
03全自动凝血分析仪CS2400希森美康苏州宿迁工业园区社区卫生服务中心南京广通百生物科技有限公司2022-08-11278000查看
04凝血分析仪CS-2400希森美康成都市第三人民医院广州科纳进出口有限公司2022-07-20356800查看
05全自动血凝仪CS-2400希森美康彭州市人民医院成都达瑞生物科技有限公司2021-05-19480000查看
06全自动血凝仪CS-2400日本希森美康昌吉市卫生健康委员会江西翼堂贸易有限公司2020-08-30290000查看
07全自动凝血分析仪CS2400SYSMEX武汉大学口腔医院武汉博精汇通科技有限公司2022-12-29388000查看
08全自动凝血分析仪CS-2400希森美康中国医学科学院皮肤病医院(中国医学科学院南京健峰医疗器械有限公司2024-09-09300000查看
09全自动血凝仪CS-2400希森美康东山县中医院江西环富医疗器械有限公司2021-04-27361500查看
10血凝分析仪CS-2400希森美康天津医科大学眼科医院天津春开医疗科技有限公司2024-07-0550000查看


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