器械名称 | 宫腔内窥镜及附件Hysteroscope & Accessories | 注册证名称 | 国械注进20172185173号 |
注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH | 有效期至 | 2026年07月20日 |
批准日期 | 2021年07月21日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于妇科进行内窥镜诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 该产品由光学视管、管鞘、旋阀、目镜盖、工作插入部、密封帽和手术器械组成,详细产品组成型号清单见产品技术要求。 | ||
型号 | 见产品技术要求 | ||
注册地址 | Kuehnstr 61,22045 Hamburg Germany | ||
生产地址 | 见附页。 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-03-05 1、结构及组成由“该产品由光学视管、管鞘、目镜盖、工作插入部、密封帽和手术器械组成,详细产品组成型号清单见产品技术要求1.1”变更为“该产品由光学视管、管鞘、旋阀、目镜盖、工作插入部、密封帽和手术器械组成,详细产品组成型号清单见产品技术要求1.1”。2、生产地址变更见“生产地址变化对比表” 。3、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。 2022-02-22 生产地址变更:见生产地址变更对比表产品技术要求变更:见产品技术要求变更对比表。 2023-04-25 产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20172225173 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 检查宫腔镜及器械 | A4674A | 奥林巴斯 | 天全县人民医院 | 四川九州通瑞健恒业科技有限公司 | 2023-06-09 | 100000 | 查看 |
02 | 超高清宫腔镜 | A4674A | 奥林巴斯 | 定西市第二人民医院 | 甘肃泰佃商贸有限公司 | 2023-12-19 | 135000 | 查看 |
03 | 宫腔镜检查镜 | A4674A | 奥林巴斯 | 长沙市妇幼保健院(长沙市妇幼保健计划生育 | 湖南悦朗医药有限公司 | 2023-11-01 | 68500 | 查看 |
04 | 宫腔镜-检查镜 | A4674A | 奥林巴斯 | 平遥县中医院 | 国药集团山西有限公司 | 2023-01-03 | 91750 | 查看 |
05 | 光学内窥镜 | A4674A | 奥林巴斯 | 东阳市横店医院 | 金华市众智医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 59000 | 查看 |
06 | 宫腔镜电切系统 | A4674A | 奥林巴斯 | 山西中医药大学附属医院 | 国药集团山西医疗技术服务有限公司 | 2023-11-29 | 1485000 | 查看 |
07 | 宫腔镜内窥镜镜头30° | A4674A | 奥林巴斯 | 广州医科大学附属第三医院 | 杭州浙冠医疗器械有限公司 | 2023-12-19 | 50000 | 查看 |
08 | 光学视管 | A4674A | 奥林巴斯 | 江门市人民医院 | 上药控股广东有限公司 | 2022-12-30 | 90000 | 查看 |
09 | 宫腔检查镜(宫腔内窥镜及附件) | A4674A | 奥林巴斯 | 丹东市中心医院 | 重药(大连)医疗器械有限公司 | 2024-12-12 | 125800 | 查看 |
10 | 宫腔镜 | A4674A | 奥林巴斯 | 武汉大学中南医院 | 武汉维迪泓泰科技有限公司 | 2024-12-26 | 92000 | 查看 |
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