器械名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 注册证名称 | 国械注进20192221950号 |
注册人名称 | 希森美康株式会社 | 有效期至 | 2029年04月07日 |
批准日期 | 2022年09月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品基于化学发光酶免疫测定原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人血清或血浆中的被分析物质进行定性或者定量检测,包括蛋白质和多肽,感染症,激素,肿瘤标记物,凝血分子项目。 | ||
结构与组成 | 该产品是由加样模块,反应模块,检测模块,数据处理模块,温控模块,清洗模块,气动装置,软件(发布版本号:Ver.0)组成。 | ||
型号 | HISCL-5000 | ||
注册地址 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 | ||
生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | "2016-12-15“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。2018-09-10 产品生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2 ”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11”。2021-01-05 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光免疫分析仪(二) | HISCL-5000 | 希森美康株式会社 | 成都市第二人民医院 | 四川大家医学检测有限公司 | 2023-01-09 | 281100 | 查看 |
02 | 高敏化学发光免疫分析 | Hiscl5000 | 希森美康 | 海伦市人民医院 | 上海维镝生物科技有限公司 | 2022-09-15 | 400000 | 查看 |
03 | 全自动化学发光免疫分析仪 | HISCL-5000 | 希森美康 | 大竹县人民医院 | 四川瑞孚医疗科技股份有限公司 | 2024-12-26 | 1000 | 查看 |
04 | 全自动免疫分析仪(全自动化学发光免疫分析 | HISCL-5000 | 希森美康 | 玉田县医院 | 河北博凯通达商贸有限公司 | 2024-11-11 | 3046000 | 查看 |
05 | 全自动化学发光免疫分析仪Automate | HISCL-5000 | 略 | 乐山市人民医院 | 四川润达瑞泰生物科技有限公司 | 2024-10-01 | 850 | 查看 |
06 | 全自动免疫化学发光分析仪 | HISCL5000 | 希森美康 | 中西医结合医院 | 武汉百吉康科技有限公司 | 2022-12-13 | 200000 | 查看 |
07 | 全自动免疫化学发光仪(流水线) | HISCL--5000 | 希森美康 | 上海市第七人民医院 | 上海垚兴医疗科技有限公司 | 2024-12-14 | 990000 | 查看 |
08 | 感染全自动化学发光流水线 | HISCL-5000 | 希森美康 | 乐山市人民医院 | 四川润达瑞泰生物科技有限公司 | 2024-09-24 | 6000 | 查看 |
09 | 全自动化学发光免疫分析仪 | HISCL-5000 | 希森美康 | 大连金普新区妇幼保健院 | 大连博朗迪商贸有限公司 | 2023-01-13 | 285000 | 查看 |
10 | 高敏化学发光分析仪 | HISCL5000 | 希森美康 | 钦州市第一人民医院 | 华润(广东)医学检验有限公司 | 2023-12-01 | 618000 | 查看 |
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