器械名称 | 电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20163063289号 |
注册人名称 | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 | 有效期至 | 2026年03月16日 |
批准日期 | 2021年03月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与视频处理器VP-3500HD/VP-4450HD及光源装置配合使用,用于通过视频显示器提供下消化道(包括直肠、S字结肠、大肠、回盲部)的图像供观察、诊断和治疗用。 | ||
结构与组成 | 该产品主要由插入部、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成,插入部包括头端部、弯曲部和软性部。 | ||
型号 | EC-601WI、EC-601WM | ||
注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 | ||
生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2021-02-02 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-03-24 注册人申请生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地 栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-09-30 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地 栃木县佐野市小中町700番地”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-09-30 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地 栃木县佐野市小中町700番地”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地”。 2022-09-30 生产地址由:“茨城县常陆大宫市东野4112番地 栃木县佐野市小中町700番地”变更为:“栃木县佐野市小中町700番地”。 2023-04-17 对产品技术要求进行变更,变更对比表见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223289 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 高清电子肠镜 | EC-601WM | 富士 | 喀什市人民医院 | 新疆金天山医疗器械有限公司 | 2024-09-24 | 340000 | 查看 |
02 | 消化内科镜子 | EC-601WM | 富土 | 南充市中心医院(川北医学院附属南充市中心 | 成都卉商科技有限公司 | 2024-01-16 | 1148000 | 查看 |
03 | 电子下消化道内窥镜(肠镜) | EC-601WM | 富土 | 邻水县人民医院 | 四川开来医疗科技有限公司 | 2023-12-04 | 434800 | 查看 |
04 | 胃肠镜系统 | EC-601WM | 日本富士 | 余姚市第四人民医院 | 宁波海曙嘉诚医疗器械有限公司 | 2023-03-13 | 550000 | 查看 |
05 | 电子下消化道内窥镜(肠镜) | EC-601WM | 富土 | 钦州市第一人民医院 | 江西衡妙川医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 646500 | 查看 |
06 | I型电子下消化道内窥镜(肠镜) | EC-601WM | 富士 | 广西联胜项目管理有限公司 | 江西衡妙川医疗器械有限公司 | 2023-12-26 | 646500 | 查看 |
07 | 电子结肠镜 | EC-601WM | 富土 | 中南大学湘雅三医院 | 湖南医药集团有限公司 | 2022-11-16 | 1709400 | 查看 |
08 | 电子下消化道内窥镜(高清电子肠镜) | EC-601WM | 富土 | 灵山县第二人民医院 | 南宁卉东苑医疗科技有限公司 | 2022-11-24 | 848500 | 查看 |
09 | 高清电子胃肠镜系统 | EC-601WM | 富土 | 岑溪市人民医院 | 海口磐泰医疗器械有限公司 | 2021-08-06 | 2856000 | 查看 |
10 | 消化内窥镜 | EC-601WM | 富土 | 大连医科大学 | 沈阳广兴科技有限公司 | 2021-10-18 | 503100 | 查看 |
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