器械名称 | 眼科多波长固体激光治疗机Laser System | 注册证名称 | 国械注进20163163222号 |
注册人名称 | 科医人有限公司Lumenis Inc. | 有效期至 | 2026年09月08日 |
批准日期 | 2021年09月09日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于全视网膜光凝及对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝,闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。 | ||
结构与组成 | 产品由激光主机、操作屏、遥控操作器、外门连锁插头和脚踏开关(标准脚踏开关和具有识别功能的脚踏开关)组成。主机包含三个倍频半导体泵浦固体激光器(绿光532nm激光器、黄光577nm激光器、红光659nm激光器)、电源及控制系统。性能参数见技术要求。 | ||
型号 | Vision One | ||
注册地址 | 1870 South Milestone Drive,Salt Lake City,UT84104 USA | ||
生产地址 | 750 East 1600 North North Logan, UT USA 84341 and 1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT USA 84104 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-02-06 软件版本号发生变化,详见技术要求变更对比表。 2019-03-29 眼科多波长固体激光治疗机的生产地址 由“1073 West 1700 North, Logan, Utah, 84321, USA” 变更为“750 East 1600 North North Logan, UT USA 84341和1870 S Milestone Dr Salt Lake City, UT USA 84104”。 增加注册人中文名称“科医人有限公司”。 2021-08-20 “代理人名称:科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室”变更为“代理人名称:科医人激光科技(北京)有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”。 2021-12-16 “代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层417、418室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163243222 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼科多波长固体激光治疗机 | VisionOne | 科医人 | 南通大学附属医院 | 南京朗盛电讯技术有限公司 | 2023-12-29 | 990000 | 查看 |
02 | 多波长眼底激光机 | VisionOne | 科医人 | 应城市人民医院 | 国药集团湖北省医疗器械有限公司 | 2023-06-13 | 1630000 | 查看 |
03 | 眼底多波长激光治疗仪 | VisionOne | 科医人 | 瑞安市人民医院 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2024-05-24 | 1395000 | 查看 |
04 | 眼科多波长固体激光治疗机 | Vision One | 科医人 | 大连医科大学附属第二医院 | 沈阳硕涪商贸有限公司 | 2024-12-16 | 1790000 | 查看 |
05 | 多波长激光治疗机 | Vision One | 科医人 | 苏州大学附属第一医院 | 南京朗盛电讯技术有限公司 | 2024-10-24 | 1480000 | 查看 |
06 | 眼科设备Ⅱ多波长眼底激光仪 | Vision One | 科医人 | 淮南达实智慧医疗有限公司 | 合肥亿行医药有限公司 | 2024-02-01 | 4983800 | 查看 |
07 | 眼底激光治疗机 | VisionOne | 科医人 | 昆山市第一人民医院 | 铭之远(苏州)医药科技服务推广有限公司 | 2024-01-22 | 1772000 | 查看 |
08 | 眼底多波长激光治疗仪 | VisionOne | 科医人 | 瑞安市人民医院 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2024-09-25 | 1395000 | 查看 |
09 | 多波长激光机 | VisionOne | 科医人 | 北京大学人民医院 | 北京庆聚宏达科技有限公司 | 2024-05-30 | 1490000 | 查看 |
10 | 眼底多波长激光治疗仪 | VisionOne | 科医人 | 浙江国际招投标有限公司 | 国药瑞德(浙江)医疗器材有限公司 | 2024-05-23 | 1395000 | 查看 |
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