器械名称 | 超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡 | 注册证名称 | 国械注进20163063147号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2025年12月24日 |
批准日期 | 2020年12月25日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于上消化道(消化器范围内的体内的管腔)及周边脏器的超声检查,同时提供上消化道内镜图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由超声电子上消化道内窥镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。 | ||
型号 | 见产品技术要求 | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地;東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-11-18 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地;東京都八王子市石川町2951番地”。 2022-10-13 1.结构组成由“该产品由超声电子胃镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”变更为“该产品由超声电子上消化道内窥镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”2.技术要求变化详见技术要求变更对比表。 2022-10-13 1.结构组成由“该产品由超声电子胃镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”变更为“该产品由超声电子上消化道内窥镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”2.技术要求变化详见技术要求变更对比表。 2022-10-13 1.结构组成由“该产品由超声电子胃镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853、口垫MB-142)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”变更为“该产品由超声电子上消化道内窥镜GF TYPE UCT260、附件(水囊MAJ-213、钳子管道开口阀MAJ-853)及可选件(超声电缆MAJ-1597)组成。”2.技术要求变化详见技术要求变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223147 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声电子上消化道内窥镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 新疆济圣泰电子科技有限公司 | 2023-02-09 | 1355000 | 查看 |
02 | 超声胃镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京汉华荣欣经贸有限公司 | 2023-10-17 | 620000 | 查看 |
03 | 超声上消化道内镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 德阳市人民医院 | 德阳建投医疗有限公司 | 2023-11-27 | 1278000 | 查看 |
04 | 超声内镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 西安市胸科医院 | 国药控股陕西医疗供应链服务有限公司 | 2022-12-07 | 1583000 | 查看 |
05 | 超声电子上消化道内窥镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 中国中医科学院望京医院 | 北京行远有道科技有限公司 | 2022-08-02 | 1718000 | 查看 |
06 | 超声电子上消化道内窥镜 | GFTYPEUCT260 | 略 | 张家口市第一医院 | 北京联合兆康医疗科技有限公司 | 2022-08-15 | 974500 | 查看 |
07 | 超声电子上消化道内窥镜 | GF TYP EUCT2 60 | 奥林巴斯 | 达州市中心医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2024-10-24 | 1089500 | 查看 |
08 | 超声电子上消化道内窥镜 | GF TYPE UCT260 | 奥林巴斯 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 新疆嘉勃医疗科技有限公司 | 2024-11-01 | 1399800 | 查看 |
09 | 超声电子胃镜 | GF TYPE UCT260 | 无 | 哈密市中心医院 | 江西贵拓医疗器械有限公司 | 2019-11-08 | 1496000 | 查看 |
10 | 超声电子胃镜 | GFTYPEUCT260 | 奥林巴斯 | 东莞市人民医院 | 东莞市广弘医药有限公司 | 2024-08-27 | 1280000 | 查看 |
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