器械名称 | 电子鼻咽喉内窥镜耳鼻咽喉ビデオスコープ | 注册证名称 | 国械注进20163063110号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 有效期至 | 2026年02月02日 |
批准日期 | 2021年02月03日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于耳鼻咽喉科所涉及的鼻腔到喉头、耳部、口腔以及喉头到支气管的观察、诊断和治疗。 | ||
结构与组成 | 由电子鼻咽喉镜内窥镜ENF-VH组成。接触黏膜部材料为氟树脂、氟橡胶、聚砜、环氧树脂及玻璃。 | ||
型号 | ENF-VH | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号; 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2020-09-23 结构及组成由:“由电子鼻咽喉内窥镜ENF-VH组成,接触黏膜部材料为氟树脂、氟橡胶、聚砜、环氧树脂及玻璃。” 变更为:“本产品由先端部、插入部、操作部、光导接头和视频接头组成。”。 型号规格由:“ENF-VH” 变更为:“ENF-VH,ENF-VH2”。 产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 2021-09-03 生产地址由“ 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 ” 变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号; 日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号 福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223110按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH2 | 奥林巴斯 | 重庆市綦江区人民医院 | 四川宇路宏泰医疗设备有限公司 | 2023-02-24 | 327200 | 查看 |
02 | 电子鼻咽喉内窥镜高清镜 | ENF-VH2 | 奥林巴斯 | 遂宁市第一人民医院 | 四川舜景元商贸有限公司 | 2023-09-19 | 1715000 | 查看 |
03 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH2 | 奥林巴斯 | 自贡市第三人民医院 | 四川洪鼎天商贸有限责任公司 | 2023-06-28 | 885000 | 查看 |
04 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH | 奥林巴斯 | 眉山市彭山区中医医院 | 成都市熙哲长富医疗器械有限公司 | 2023-07-05 | 430000 | 查看 |
05 | 电子鼻咽喉镜(成人) | ENF-VH | 奥林巴斯 | 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-12-20 | 379580 | 查看 |
06 | 电子鼻咽喉内窥镜 | ENF-VH | 奥林巴斯 | 巴音郭楞蒙古自治州人民医院 | 国药新疆库尔勒医药有限责任公司 | 2023-12-21 | 490000 | 查看 |
07 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH | 奥林巴斯 | 揭阳市人民医院 | 揭阳市通盈医疗器械有限公司 | 2022-08-15 | 598000 | 查看 |
08 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH | 日本奥林巴斯 | 安吉县中医医院 | 杭州康创贸易有限公司 | 2022-07-26 | 340000 | 查看 |
09 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH | 奥林巴斯 | 北京大学第一医院 | 北京祥瑞康泰医疗器械科技有限公司 | 2022-12-01 | 350000 | 查看 |
10 | 电子鼻咽喉镜 | ENF-VH | 奥林巴斯 | 桂林医学院附属医院 | 广西南宁科迈商贸有限公司 | 2020-07-02 | 560000 | 查看 |
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