器械名称 | 电子上消化道内窥镜VIEDO UPPER G.I.SCOPES | 注册证名称 | 国械注进20163063063号 |
注册人名称 | 豪雅株式会社HOYA株式会社 | 有效期至 | 2026年03月23日 |
批准日期 | 2021年03月24日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于为上消化道(食道、胃)至十二指肠观察、诊断、摄影或治疗提供影像。 | ||
结构与组成 | 该产品由操作部、插入部、导光电缆、顶端部、电气和光源连接器组成。 | ||
型号 | EG27-i10,EG29-i10,EG29-i10N | ||
注册地址 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 | ||
生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2(EG27-i10,EG29-i10,EG29-i10N);马来西亚槟城峇六拜自由工业区4期希利尔河下游3号12和13区(仅EG29-i10) | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:HOYA株式会社 豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。 2022-12-16 生产地址由“宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2”变更为“宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2(EG27-i10,EG29-i10,EG29-i10N);马来西亚槟城峇六拜自由工业区4期希利尔河下游3号12和13区(仅EG29-i10)”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20163223063延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)要求,该产品的管理类别调整为第二类。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 标2:高清检查型电子胃镜 | EG27-i10 | PENTAXHOYA株式会社 | 东阳市横店医院 | 杭州瑞川和医疗器械有限公司 | 2023-06-28 | 320000 | 查看 |
02 | 标2:高清治疗型电子胃镜 | EG29-i10 | PENTAXHOYA株式会社 | 东阳市横店医院 | 杭州瑞川和医疗器械有限公司 | 2023-06-28 | 330000 | 查看 |
03 | 电子上消化道内窥镜 | EG29-i10 | 宾得(豪雅) | 射洪市中医院 | 四川省康乐康医疗器械有限公司 | 2023-12-04 | 329800 | 查看 |
04 | 电子胃镜 | EG29-i10 | 宾得(豪雅) | 广州市增城区新塘镇中心卫生院 | 江西雯菜医疗器械有限公司 | 2023-02-10 | 399500 | 查看 |
05 | 胃镜 | EG29-i10 | 宾得(豪雅) | 江油市人民医院 | 四川德胜通科技有限责任公司 | 2023-05-09 | 398000 | 查看 |
06 | 高清电子胃镜 | EG29-i10 | 宾得(豪雅) | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京华鑫恒泰科技有限公司 | 2023-02-08 | 350000 | 查看 |
07 | 电子上消化道内窥镜 | EG29-i10 | 宾得(豪雅) | 中国医科大学附属盛京医院 | 万象昭辉(北京)医疗器械有限公司 | 2022-09-30 | 290000 | 查看 |
08 | 电子内窥镜 | EG29-I10 | PENTAXHOYA株式会社 | 东阳市人民医院 | 责宏(上海)电子科技有限公司 | 2022-12-08 | 699000 | 查看 |
09 | 电子胃肠镜(1条胃镜+1条肠镜) | EG29-i10 | 豪雅株式会社(HOYA株式会社) | 阿坝州林业中心医院 | 四川国药医工工程技术有限公司 | 2022-11-11 | 499000 | 查看 |
10 | 电子胃肠镜系统 | EG29-i10 | 宾得 | 广东省惠州市博罗县园洲镇卫生院 | 惠州市鸿辉源医疗科技有限公司 | 2022-11-08 | 2795000 | 查看 |
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