器械名称 | 3D 高清电子腹腔镜TIPCAM 1 S 3D | 注册证名称 | 国械注进20163062452号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG | 有效期至 | 2025年12月09日 |
批准日期 | 2023年05月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 S CONNECT控制主机模块(TC200),IMAGE1 S D3-LINK模块(TC302)。 | ||
结构与组成 | 该产品由头端部、插入部、操作部及连接线缆组成。 | ||
型号 | 26605AA,26605BA | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 11, 78532 Tuttlingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-11-03 变更内容为文字性变更。 产品名称由TIPCAM 1 SPIES 3D,变更为:TIPCAM 1 S 3D; 产品适用范围由:该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 CONNECT控制主机模块(TC200),IMAGE1 D3-LINK模块(TC302)。变更为:该产品用于腹腔和胸腔的诊断和/或外科手术中观察成像、配合主机IMAGE1 S CONNECT控制主机模块(TC200),IMAGE1 S D3-LINK模块(TC302)。 技术要求的变化详见"产品技术要求对比说明”。 代理人住所由:上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室。变更为:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。 2018-11-02 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-07-28 原注册证中生产地址由“Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“Dr.-Karl-Storz-Straße 11 ,78532 Tuttlingen, Germany”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进201632224522023年5月26日同意更正生产地址内容,2020年12月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 三维超高清内窥镜摄像系统 | 26605BA | KARLSTORZ | 苏州市立医院本部 | 上海歌昱实业有限公司 | 2024-11-27 | 2500000 | 查看 |
02 | 3D高清电子腹腔镜 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 高州市人民医院 | 国药集团广东省医疗器械有限公司 | 2024-02-18 | 749000 | 查看 |
03 | 3D高清电子腹腔镜 | 26605BA | STORZ | 宁德师范学院附属宁德市医院 | 中仪医疗器械(福建)有限公司 | 2024-06-20 | 599000 | 查看 |
04 | 3D腹腔镜 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 山西省运城市中心医院 | 山西玉鑫隆科技有限公司 | 2024-01-05 | 2990000 | 查看 |
05 | 超高清腹腔镜 | 22220055-3 | 卡尔史托斯 | 无锡市第二人民医院 | 华润远辉(江苏)医疗器械有限公司 | 2024-04-19 | 1250000 | 查看 |
06 | 3D摄像系统升级包 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 玉林市第一人民医院 | 广西昂歌医疗科技有限公司 | 2023-11-21 | 2210000 | 查看 |
07 | 高清腹腔镜升级 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 仙居县人民医院 | 台州一岚医疗器械有限公司 | 2023-10-17 | 950000 | 查看 |
08 | 4K多功能胸腹腔镜 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 佳木斯市结核病医院 | 黑龙江康尔健医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 4982318 | 查看 |
09 | 3D腹腔镜镜头 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 鄂尔多斯市中心医院 | 内蒙古拓蒙元兴医疗器械有限公司 | 2023-03-03 | 630000 | 查看 |
10 | 3D高清腹腔镜系统 | 26605BA | 卡尔史托斯 | 重庆三峡医药高等专科学校附属中医院 | 成都宸兴时代医疗设备有限公司 | 2023-10-24 | 2792480 | 查看 |
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