器械名称 | 3D高清内窥镜摄像系统3D High Definition Camera Control Unit | 注册证名称 | 国械注进20162061948号 |
注册人名称 | 卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co. KG | 有效期至 | 2025年10月25日 |
批准日期 | 2020年10月26日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 3D高清内窥镜摄像系统与3D高清电子腹腔镜配合使用,用于在常规内窥镜手术时对镜下画面进行观察、记录和存档。 | ||
结构与组成 | 3D高清内窥镜摄像系统由IMAGE1 S CONNECT 控制主机模块、IMAGE1 S D3-LINK 主机模块、电源线和脚踏开关组成。 | ||
型号 | 见附页 | ||
注册地址 | Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen, GERMANY | ||
生产地址 | 1 South Los Carneros Road,Goleta CA 93117 USA | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-09-12 型号描述的文字性变更。 申请表附页中描述:TC200的描述部分由“IMAGE1 CONNECT控制主机模块”变为“IMAGE1 S CONNECT控制主机模块”。TC302的描述部分由“IMAGE1 D3-LINK模块”变为“IMAGE1 S D3-LINK模块”。 产品组成由:3D高清内窥镜摄像系统由IMAGEI CONNECT控制主机模块、IMAGEI D3-LINK模块、电源线和脚踏开关组成。变更为:3D高清内窥镜摄像系统由IMAGEI S CONNECT控制主机模块、IMAGEI S D3-LINK模块、电源线和脚踏开关组成。 技术要求变化见附页:产品技术要求变化对比表。 代理人住所由上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室。变更为:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室。 2018-06-04 “注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所:Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, GERMANY”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;注册人住所:Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 2019-12-25 “注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co.KG 卡尔史托斯公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-03-02 生产地址由“Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,GERMANY ”变为“1 South Los Carneros Road,Goleta CA 93117 USA ”。 | ||
备注 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 腹腔镜 | TC302 | KARLSTORZ | 苏州市立医院本部 | 上海歌昱实业有限公司 | 2024-01-19 | 1980000 | 查看 |
02 | 高清电子腹腔镜系统 | TC302 | 卡尔史托斯 | 桂林医学院第二附属医院 | 广西盈海医疗设备有限公司 | 2024-04-28 | 2389800 | 查看 |
03 | 腹腔镜系统 | TC302 | STORZ | 三台县人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2023-03-02 | 2814000 | 查看 |
04 | 4K多功能胸腹腔镜 | TC302 | 卡尔史托斯 | 佳木斯市结核病医院 | 黑龙江康尔健医疗器械有限公司 | 2023-11-20 | 4982318 | 查看 |
05 | 腹腔镜摄像系统 | TC302 | 卡尔史托斯 | 绵阳市肛肠病医院 | 四川辰德医疗科技有限公司 | 2023-05-23 | 2798000 | 查看 |
06 | 腹腔镜全高清3D影像系统 | TC302 | 卡尔史托斯 | 成都市第七人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-10-09 | 2290000 | 查看 |
07 | 3D腹腔镜 | TC302 | 卡尔史托斯 | 佛山市南海区中医院(广东省中西医结合医院 | 广东通用医疗器材有限公司 | 2022-12-23 | 1695000 | 查看 |
08 | 3D内窥镜摄像系统 | TC302 | 德国STORZ | 象山县第一人民医院医疗健康集团 | 宁波东源汇贸易有限公司 | 2022-10-11 | 2600000 | 查看 |
09 | 3D腹腔镜系统 | TC302 | STORZ | 合肥市第二人民医院 | 安徽新华宜生健康产业有限公司 | 2022-12-11 | 2480000 | 查看 |
10 | 3D胸腔镜系统 | TC302 | 略 | 广州医科大学附属第五医院 | 青岛楚青医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 2973800 | 查看 |
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