器械名称 | 眼用照相机Ophthalmic Wide Field Imaging System | 注册证名称 | 国械注进20192161990号 |
注册人名称 | 内特斯医疗公司Natus Medical Incorporated | 有效期至 | 2024年04月17日 |
批准日期 | 2019年04月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本产品用于常规眼科成像,包括视网膜、角膜和外部成像。 | ||
结构与组成 | 本产品由显示器、控制面板、手柄(内置摄像头-可配镜头:130°、120°、30°、80°、人像镜头)、机架、脚踏开关、存储抽拉式隔间、荧光造影光源(可选蓝光准分子源用于FA荧光造影)及报告打印机组成 | ||
型号 | RetCam 3 | ||
注册地址 | 5775 west las positas blvd. suite 200pleasanton,CA94588 | ||
生产地址 | 5775 west las positas blvd. suite 200pleasanton,CA94588 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-04-08 “注册人名称:CLARITY MEDICAL SYSTEMS”变更为“注册人名称:Natus Medical Incorporated”。 2019-03-08 眼科广域成像系统(产品型号:RetCam3)的生产地址 由“5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588” 变更为“1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA”; 注册人住所 由“5775 west las positas blvd.suite 200pleasanton,CA94588” 变更为“1183 Quarry Lane, Suite A Pleasanton, CA 94566 USA”。 2022-10-19 “代理人名称:上海中智科技应用发展公司; 代理人住所:上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室”变更为“代理人名称:上海圣为医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5楼507室” 2022-10-19 “代理人名称:上海中智科技应用发展公司; 代理人住所:上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室”变更为“代理人名称:上海圣为医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5楼507室” 2022-10-19 “代理人名称:上海中智科技应用发展公司; 代理人住所:上海市徐汇区衡山路922号21层A、C、D室”变更为“代理人名称:上海圣为医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市浦东新区天雄路588弄1-28号21幢5楼507室” | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2234409号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 眼底筛查仪 | RetCam3 | Natus | 苏州市立医院本部 | 苏州双冠医疗科技有限公司 | 2023-12-11 | 1558000 | 查看 |
02 | 眼底照相机 | RetCam3 | 美国内特斯 | 揭阳市人民医院 | 广州红隼医疗器械有限公司 | 2022-12-15 | 1549000 | 查看 |
03 | RetCam眼科广域成像系统 | RetCam3 | RetCam | 平凉市妇幼保健院 | 甘肃众康医疗器械有限公司 | 2018-08-28 | 2529000 | 查看 |
04 | 略 | RetCam3 | 内特斯医疗公司NatusMedicaII | 遵义市第一人民医院 | 国药集团贵州(遵义)医疗器械有限公司 | 2022-12-30 | 1999800 | 查看 |
05 | 眼用照相机 | RetCam3 | 内特斯医疗公司 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 河南旭福医疗器械有限公司 | 2024-01-08 | 2770000 | 查看 |
06 | 眼用照相机 | RetCam3 | 略 | 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 河南旭福医疗器械有限公司 | 2024-06-04 | 2770000 | 查看 |
07 | 眼底荧光造影系统 | RetCam3 | 内特斯 | 厦门市儿童医院(复旦大学附属儿科医院厦门 | 厦门金鼎和贸易有限公司 | 2023-04-14 | 493800 | 查看 |
08 | 眼底筛查仪 | RetCam3 | Natus | 苏州市立医院本部 | 苏州双冠医疗科技有限公司 | 2023-12-08 | 1558000 | 查看 |
09 | 眼底照相机 | RetCam3 | NATUS | 大连医科大学附属第二医院 | 济南弘扬医疗器械有限公司 | 2023-01-10 | 2296000 | 查看 |
10 | 眼科广域成像系统-FA荧光光盒 | RetCam 3 | Natus | 昆明市妇幼保健院 | 云南正印经贸有限公司 | 2023-11-24 | 443000 | 查看 |
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