器械名称 | 电化学发光全自动免疫分析仪cobas e 411 | 注册证名称 | 国械注进20182222487号 |
注册人名称 | 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH | 有效期至 | 2026年04月11日 |
批准日期 | 2021年04月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床多种免疫项目的检测。 | ||
结构与组成 | 分析单元、控制单元、电源部件和软件(发布版本号03.)。 | ||
型号 | cobas e 411 | ||
注册地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | ||
生产地址 | 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan; 1892-1 Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken 836-0004, Japan. | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2019-07-23 结构及组成由“分析单元、控制单元、电源部件和软件(发布版本号02.)”变更为“分析单元、控制单元、电源部件和软件(发布版本号03.)”,生产地址由“ 882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan;1892-1 Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken 836-0004, Japan; 1040 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-0033, Japan.”变更为“882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan;1892-1 Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken 836-0004, Japan.”。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书及标签中相应内容。 2023-09-28 本次变更内容如下:产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182222487 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 全自动化学发光分析仪 | cobase411 | 罗氏 | 玉林市中医医院 | 江西洲扬贸易有限公司 | 2022-07-18 | 249000 | 查看 |
02 | 电化学发光全自动免疫分析仪 | cobase411 | 罗氏 | 北京中医药大学东方医院 | 北京中科执信医疗设备有限公司 | 2022-12-14 | 180000 | 查看 |
03 | 全自动电化学发光分析仪 | Cobase411 | 罗氏 | 西乌珠穆沁旗妇幼保健计划生育服务中心 | 江西皖涌贸易有限公司 | 2021-11-23 | 289000 | 查看 |
04 | 免疫分析仪 | cobas e 411 | 略 | 中日友好医院 | 北京巴瑞医疗器械有限公司 | 2018-02-13 | 100000 | 查看 |
05 | 化学发光仪 | cobas e411 | 略 | 启东市第三人民医院 | 上海炜静商贸有限公司 | 2019-11-15 | 326000 | 查看 |
06 | 全自动生化免疫流水线检测系统 | cobase411 | 罗氏 | 天津市中心妇产科医院 | 天津市福莱特生物工程有限公司 | 2020-04-21 | 6900000 | 查看 |
07 | 电化学发光免疫分析仪 | COBASE411 | 罗氏 | 上海市肺科医院 | 上海殷浦医疗器械有限公司 | 2024-07-30 | 347000 | 查看 |
08 | 化学发光仪 | cobase411 | 罗氏 | 昌邑市妇幼保健院 | 济南信宏医疗设备科技有限公司 | 2024-03-29 | 120000 | 查看 |
09 | 全自动电化学发光仪 | cobas e 411 | RocheDiagnosticsGmbH | 浙江中医药大学附属第二医院 | 杭州诺嘉医疗设备有限公司 | 2024-10-24 | 60000 | 查看 |
10 | 全自动发光免疫分析仪 | cobase411 | 罗氏 | 福建省儿童医院 | 福州庚鑫医疗器械有限公司 | 2023-03-16 | 388000 | 查看 |
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