器械名称 | 病人监护仪IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450 | 注册证名称 | 国械注进20193072217号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH | 有效期至 | 2024年07月14日 |
批准日期 | 2019年07月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用,用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度、有创血压、无创血压、温度、二氧化碳、心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警,同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。 ST段监护仅为成人设计,因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证,不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。 ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。 IBP监护中,脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值,必须由临床医生判断,PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。 综合肺指数(IPI)仅限于成人和1-12岁的小儿使用。IPI是辅助参数,不能代替生命体征监护。 各模块的功能详见附表。 | ||
结构与组成 | 监护仪由主机: 866060,866062; 部件:电源线,遥控器865244、远程报警装置866406、M3001A/M3001AL多参测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块、M3014A二氧化碳描记扩展件模块、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块、M1013A/M1019A气体模块、866149鼓膜温度部件及相关附件组成,详见附表。 | ||
型号 | 866060,866062 | ||
注册地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
生产地址 | Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-03-13“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 ,2018-09-10见变更对比表 | ||
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214509号 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 监护仪 | 866062(MX450) | 飞利浦金科威 | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京领锋世纪贸易有限公司 | 2024-01-24 | 46000 | 查看 |
02 | 多参数监护仪(含双有创+呼末+体温) | 866062 | 飞利浦 | 北海市妇幼保健院 | 江西赣江新区宇麦克贸易有限公司 | 2023-11-20 | 128000 | 查看 |
03 | 多功能心电监护仪 | 866062 | 飞利浦 | 成都市青白江区中医医院 | 成都凯至诚科技有限公司 | 2023-01-11 | 55900 | 查看 |
04 | 监护仪(病人监护仪) | 866062(MX450) | 飞利浦 | 东莞市谢岗医院 | 国药器械(东莞)有限公司 | 2023-04-27 | 143000 | 查看 |
05 | 监护仪 | 866062 | 飞利浦 | 钦州市中医医院 | 江西玲淑医疗器械有限公司 | 2023-08-29 | 180000 | 查看 |
06 | 联网监护仪 | 866062 | 飞利浦 | 苏州大学附属第一医院 | 上海诚逸商贸有限公司 | 2022-09-26 | 73000 | 查看 |
07 | 多功能生命监护仪 | 866062 | 飞利浦 | 南宁市第二人民医院 | 江西厚强医疗器械有限公司 | 2022-10-22 | 197400 | 查看 |
08 | 病人监护仪 | 866062 | 飞利浦 | 东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院) | 国药器械(惠州)有限公司 | 2022-12-14 | 82800 | 查看 |
09 | 病人监护仪 | 866060 | 飞利浦 | 东莞市桥头医院 | 广东鸿顺医药物流有限公司 | 2022-12-07 | 134700 | 查看 |
10 | 多功能监护仪 | MX450(866062) | 飞利浦 | 梅州市中医医院 | 广州交通集团物流有限公司 | 2022-08-11 | 140000 | 查看 |
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