器械名称 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 注册证名称 | 粤械注准20172070541号 |
注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 有效期至 | 2027年04月06日 |
批准日期 | 2021年10月29日 | 批准部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
功能模块 | 用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。 | ||
结构与组成 | EMS-9A、EMS-9UA由主机、专用电源、德力凯A型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架(选配)、台车(选配)组成。 探头可选配:1.6MHz探头(AP99-0816-PW1.60)、1.6MHz探头(02.0001.0170.01)、1.6MHz探头(AP99-0815-PW1.60)、1.6MHz探头(02.0001.1613.02)、2MHz探头(02.0001.0213.01)、4MHz探头(02.0001.0408.01)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)、8MHz探头(02.0001.0805.01)。 EMS-9PB、EMS-9PB Plus由主机、德力凯A型经颅多普勒软件、探头、小键盘、头架(选配)、台车(选配)组成。 探头可选配:1.6MHz探头(AP99-0816-PW1.60)、1.6MHz探头(02.0001.0170.01)、1.6MHz探头(AP99-0815-PW1.60)、1.6MHz探头(02.0001.1613.02)、2MHz探头(02.0001.0214.01)、2MHz探头(AP99-0607-PW2.0)、4MHz探头(02.0001.0408.01)、4MHz探头(AP99-9802-CW4.0)、8MHz探头(02.0001.0805.01)、16MHz探头(02.0128.1601.01)。 | ||
型号 | EMS-9A、EMS-9UA、EMS-9PB、EMS-9PB Plus | ||
注册地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 | ||
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 | ||
备注 | 本文件与“粤械注准20172070541”注册证共同使用。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德力凯 | 福鼎市医院 | 山东家邦医疗器械有限公司 | 2024-09-20 | 330000 | 查看 |
02 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9UA | 德力凯 | 马山县人民医院 | 广西惠和兴商贸有限责任公司 | 2024-10-25 | 280000 | 查看 |
03 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德力凯 | 平定县中医医院 | 国药山西医用器械有限公司 | 2024-11-18 | 440000 | 查看 |
04 | 台式便携经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德力凯 | 医疗集团人民医院 | 河南省仁善医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 431000 | 查看 |
05 | 经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9UA | 德力凯 | 巴楚县人民医院 | 江西艾威音贸易有限公司 | 2024-07-02 | 456000 | 查看 |
06 | 台式便携经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德力凯 | 应县医疗集团 | 河南省仁善医疗器械有限公司 | 2024-07-11 | 431000 | 查看 |
07 | 超声经颅多普勒血流(TCD)分析仪 | EMS-9PB | 德利凯 | 吉林省一汽总医院 | 国药控股吉林省医疗器械有限公司 | 2024-04-24 | 399500 | 查看 |
08 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德力凯 | 资阳市第一人民医院 | 成都洪帆科技有限公司 | 2023-01-03 | 498000 | 查看 |
09 | TCD经颅彩超(超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德利凯 | 崇州市人民医院 | 四川美德维克生物科技有限公司 | 2023-02-14 | 268833 | 查看 |
10 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | EMS-9PB | 德利凯 | 宣汉县人民医院 | 中仪英斯泰克进出口有限公司 | 2023-01-18 | 348000 | 查看 |
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