器械名称 | 电子结肠内窥镜 大腸ビデオスコープ | 注册证名称 | 国械注进20173061439号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 有效期至 | 2025年10月26日 |
批准日期 | 2020年10月27日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品与图像处理装置CV-290配合使用,用于为大肠的观察、诊断、摄影与治疗提供图像。 | ||
结构与组成 | 该产品由电子结肠内窥镜(PCF TYPE Q260JL,PCF TYPE Q260JI)及其附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、钳子管道开口阀MB-358构成。 | ||
型号 | PCF TYPE Q260JL、PCF TYPE Q260JI,MH-443、MH-438、MB-358 | ||
注册地址 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2021-07-07 产品结构组成由“该产品由电子结肠内窥镜(PCF TYPE Q260JL、PCF TYPE Q260JI)及其附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、钳子管道开口阀MB-358构成”变更为“该产品由电子结肠内窥镜(PCF TYPE Q260JL、PCF TYPE Q260JI、PCF-H290TL、PCF-H290TI)及其附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、钳子管道开口阀MB-358构成”;产品规格型号由“”PCF TYPE Q260JL、PCF TYPE Q260JI、MH-443、MH-438、MB-358“变更为“PCF TYPE Q260JL、PCF TYPE Q260JI、PCF-H290TL、PCF-H290TI、MH-443、MH-438、MB-358”;产品技术要求变更见附件。在注册证中增加备注“PCF-H290TL、PCF-H290TI使用前后应进行灭菌处理,可耐受50次灭菌”。 2023-11-06 注册证备注由“PCF-H290TL、PCF-H290TI使用前后应进行灭菌处理,可耐受50次灭菌。按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类,分类编码06。”变更为“按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类,分类编码06。” 2023-11-09 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173221439 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。按照国家药监局2020年第147号公告,该产品调整后管理类别为二类,分类编码06。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 治疗型肠镜 | PCF TYPE Q260JI | 奥林巴斯 | 成都市第二人民医院 | 四川海王医疗科技有限公司 | 2022-10-18 | 640000 | 查看 |
02 | 电子结肠内窥镜 | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 杭州市富阳区中医院 | 杭州亮锦医疗科技有限公司 | 2022-10-17 | 430000 | 查看 |
03 | 电子结肠镜 | PCF TYPE Q260JI | 略 | 北京中医药大学第三附属医院 | 北京英宾森医疗科技有限公司 | 2019-12-23 | 458000 | 查看 |
04 | 电子结肠内窥镜 | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 黑龙江省神经精神病医院 | 国药器械黑龙江科学器材有限公司 | 2022-12-15 | 4799000 | 查看 |
05 | 治疗肠镜 | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 仙游县总医院 | 南昌崇福医疗器械有限公司 | 2020-04-13 | 6996400 | 查看 |
06 | 电子治疗胃镜 | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 嵊州市人民医院 | 杭州澜怡医疗器械有限公司 | 2023-02-04 | 800000 | 查看 |
07 | 治疗型电子肠镜 | PCF TYPE Q260JI | 奥林巴斯 | 惠东县人民医院 | 惠州市港惠医疗器械有限公司 | 2024-12-27 | 289800 | 查看 |
08 | 电子结肠镜 | PCF TYPE Q260JI | 奥林巴斯 | 四川省革命伤残军人休养院 | 四川西南医投医疗器械有限公司 | 2024-09-10 | 410000 | 查看 |
09 | 电子肠镜 | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 歙县人民医院 | 合肥合适商贸有限公司 | 2023-02-20 | 497500 | 查看 |
10 | 电子肠镜260Ji | PCFTYPEQ260JI | 奥林巴斯 | 浏阳市中医医院 | 长沙市野马实业有限公司 | 2023-10-16 | 398000 | 查看 |
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