器械名称 | 多导睡眠记录仪Polysomnography System | 注册证名称 | 国械注进20182071612号 |
注册人名称 | 伟康股份有限公司Respironics,Inc. | 有效期至 | 2028年01月30日 |
批准日期 | 2022年06月17日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于为临床人员/医生记录生理信息,在医院、护理机构、睡眠中心、诊所中,用于记录成人或婴儿患者的各种睡眠或其他生理障碍(包括失眠、睡眠呼吸障碍、原发性嗜睡、睡眠节律障碍、异态睡眠、睡眠运动障碍、独立症候群)。该产品不提供报警,不可用作自动呼吸暂停监护仪。 | ||
结构与组成 | 该产品由基站、头盒、热敏电阻式气流传感器、压力式气流传感器、鼾声传感器、体位传感器、体动传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、二氧化碳传感器、EEG导联线、ECG导联线、EMG导联线、EOG导联线和电源适配器组成,详见附页。 | ||
型号 | Alice 6 LDxN、Alice 6 LDxS、Alice 6 LDE | ||
注册地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 | ||
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-04-03 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 2021-06-29 详见变更对比表的附页。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182211612 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 多导睡眠监测仪(教学版) | Alice6LDxS | 伟康 | 攀枝花市中心医院 | 江西安乐窝科技服务有限公司 | 2024-06-04 | 375300 | 查看 |
02 | 多导睡眠记录仪 | Alice6LDxN | 飞利浦 | 通江县人民医院 | 通江县道地药业有限公司 | 2024-01-18 | 419000 | 查看 |
03 | 二标段多导睡眠记录仪 | Alice6LDxS | 飞利浦伟康 | 河北省沧州中西医结合医院 | 北京欣瑞众达商贸有限公司 | 2024-08-26 | 350000 | 查看 |
04 | 多导睡眠记录仪 | Alice6LDxN | 飞利浦伟康 | 成都市第二人民医院 | 成都金冕医疗设备有限公司 | 2023-01-13 | 388000 | 查看 |
05 | 多导睡眠仪 | Alice 6 ldxs | Respironics | 南部县人民医院 | 四川省南部县国药有限责任公司 | 2023-04-04 | 457200 | 查看 |
06 | 多导睡眠记录仪 | Alice 6 LDxS | 飞利浦PHILIPS | 巴中市恩阳区人民医院 | 江西匡博维医疗器械有限公司 | 2023-02-20 | 389000 | 查看 |
07 | 多导睡眠测量仪 | Alice 6 LDxN | 飞利浦 | 乐山市人民医院 | 成都嘉逸泽川医疗器械有限公司 | 2023-02-13 | 458000 | 查看 |
08 | 睡眠监测系统 | Alice6LDxN | 飞利浦 | 成都市温江区人民医院 | 四川恩瑞斯特贸易有限公司 | 2022-12-01 | 398000 | 查看 |
09 | 多导睡眠记录仪 | Alice 6 LDxN | 飞利浦 | 成都市第三人民医院 | 四川以上医疗设备有限公司 | 2022-07-20 | 385000 | 查看 |
10 | 多导睡眠记录仪 | Alice6LDxS | 飞利浦 | 龙岩市中医院 | 厦门江湾商贸有限公司 | 2022-12-16 | 400000 | 查看 |
全国260万+医疗器械中标价数据,点击进入 www.120shop.cn