器械名称 | 纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡 | 注册证名称 | 国械注进20182062197号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 有效期至 | 2028年07月10日 |
批准日期 | 2022年10月10日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,与奥林巴斯光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其它周边设备配套使用,用于提供气管、支气管的图像,用于观察、诊断、摄影、治疗。 | ||
结构与组成 | 本产品由纤维支气管内窥镜及其附件组成。其中附件包括:吸引按钮、一次性钳子管道开口阀、一次性吸引按钮、钳子管道开口阀。 | ||
型号 | 内窥镜型号为:BF TYPE N20, BF TYPE XP60, BF TYPE MP60, BF TYPE P60, BF TYPE 1T60;吸引按钮型号为:MAJ-207;一次性钳子管道开口阀型号为:MAJ-210;一次性吸引按钮型号为:MAJ-209;钳子管道开口阀型号为:MD-495。 | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号(BF TYPE N20、BF TYPE XP60、BF TYPE MP60、BF TYPE P60、BF TYPE 1T60、MD-495);日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-210、MAJ-209) | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2021-08-03 原注册证载明的生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地(BF TYPE N20、BF TYPE XP60、BF TYPE MP60、BF TYPE P60、BF TYPE 1T60、MD-495 );日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-210、MAJ-209) ”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号(BF TYPE N20、BF TYPE XP60、BF TYPE MP60、BF TYPE P60、BF TYPE 1T60、MD-495 );日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号(MAJ-207、MAJ-210、MAJ-209)” | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182222197。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 纤维支气管内窥镜 | BFTYPE1T60 | 奥林巴斯 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 169500 | 查看 |
02 | 纤维支气管镜 | BFTYPEP60 | 奥林巴斯 | 东莞市黄江医院 | 江西华睿医疗器械有限公司 | 2023-01-04 | 249500 | 查看 |
03 | 纤维支气管镜 | BFTYPEP60 | 奥林巴斯 | 肇庆市卫生健康局 | 广州顺意通医疗供应链管理有限公司 | 2023-04-04 | 350000 | 查看 |
04 | 纤维支气管镜(可视) | BFTYPEP60 | 奥林巴斯 | 广州市番禺区中心医院 | 广州红景天医疗器械有限公司 | 2022-08-05 | 150000 | 查看 |
05 | 纤维支气管镜 | BF TYPE P60 | 奥林巴斯 | 广州医科大学附属第一医院 | 广州市广德昌科技有限公司 | 2022-08-17 | 174500 | 查看 |
06 | 纤维支气管镜 | BF TYPE 1T60 | 奥林巴斯 | 渠县人民医院 | 中仪医疗器械(四川)有限公司 | 2022-12-29 | 195000 | 查看 |
07 | 纤维支气管镜 | BF TYPE P60 | 奥林巴斯 | 望奎县宏达社区 | 南昌燕飞医疗器械有限公司 | 2022-11-09 | 188500 | 查看 |
08 | 纤维支气管内窥镜 | BFTYPE1T60 | 奥林巴斯 | 南宁市第一人民医院 | 南宁市思安医疗器械有限公司 | 2022-12-09 | 169500 | 查看 |
09 | 医用内窥镜 | BFTYPEP60 | 奥林巴斯 | 宁夏回族自治区中医医院 | 宁夏亿鸣美医疗器械有限公司 | 2022-09-16 | 198000 | 查看 |
10 | 纤维支气管系统 | BFTYPEXP60 | 奥林巴斯 | 山西省妇幼保健院 | 国药集团山西有限公司 | 2022-09-06 | 660000 | 查看 |
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