器械名称 | 血气分析仪 Rapidpoint 500 Instrument | 注册证名称 | 国械注进20162221909号 |
注册人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 有效期至 | 2025年10月14日 |
批准日期 | 2020年10月15日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 本系统在医学临床上用于对样本中酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)、氧分压(PO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca++)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glucose)、总血红蛋白(tHb)、胆红素(nBili)、氧合血红蛋白(FO2Hb)、碳氧血红蛋白(FCOHb)、高铁血红蛋白(FMetHb)、脱氧血红蛋白(FHHb)和乳酸(Lactate)的定量测定。 | ||
结构与组成 | 分析仪由主机和随机软件(版本V2)组成。 | ||
型号 | RAPIDPOINT 500 | ||
注册地址 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA | ||
生产地址 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kindom | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-06 产品结构及组成由“分析仪由主机和随机软件(版本V2.3)组成。”变更为“分析仪由主机和随机软件(版本V2)组成。”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及标签中的相关内容。 2018-12-17 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2021-02-08 变更软件版本号以及产品技术要求变更(见附件)结构组成由“分析仪由主机和随机软件(版本V2)组成。” 变更为“分析仪由主机和随机软件(版本V3)组成。”请注册人根据变更批件自行修订相关内容。”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20162401909 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 血气分析仪(注册证名称:血气分析仪) | RAPIDPOINT 500 | 西门子 | 汕头市中心医院 | 上药控股汕头有限公司 | 2023-06-06 | 78500 | 查看 |
02 | 血气分析仪 | Rapidpoint 500 | 西门子 | 扎赉特旗人民医院 | 兴安盟和茂商贸有限公司 | 2022-12-05 | 124885 | 查看 |
03 | 血气分析仪 | RAPIDPOINT500 | 西门子 | 庆阳市西峰区人民医院 | 南昌铮舍医疗械器有限公司 | 2018-11-21 | 250000 | 查看 |
04 | 血气分析仪(检验中心) | Rapidpoint 500 | 西门子 | 佛山市三水区新城医院 | 华润(广东)医学检验有限公司 | 2023-04-14 | 10000 | 查看 |
05 | 血气分析仪 | Rapidpoint500 | 西门子 | 安顺市西秀区人民医院 | 上海润达医疗科技股份有限公司 | 2023-06-01 | 50000 | 查看 |
06 | 血气分析仪 | Rapidpoint500 | 略 | 儋州市妇幼保健院 | 江西迎曼贸易有限公司 | 2023-01-01 | 182200 | 查看 |
07 | 血气分析仪 | RAPIDPOINT500 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 | 东台市人民医院 | 苏州润达汇昌生物科技有限公司 | 2023-11-01 | 100 | 查看 |
08 | 血气分析仪 | RAPIDPOINT500 | 略 | 宁波市医疗中心李惠利医院 | 海尔施生物医药股份有限公司 | 2018-08-30 | 132000 | 查看 |
09 | 血气分析仪 | Rapidpoint500 | 西门子 | 贵港市覃塘区人民医院 | 吉安坚吾医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 219100 | 查看 |
10 | 床旁血气机 | RAPIDPoint500 | 西门子 | 南宁市第二人民医院 | 南宁奥启格商贸有限公司 | 2022-12-27 | 31900 | 查看 |
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