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国械注进20153083550号_婴儿培养箱_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称婴儿培养箱注册证名称国械注进20153083550号
注册人名称德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.有效期至2025年08月30日
批准日期2020年08月31日批准部门国家药品监督管理局
功能模块婴儿培养箱为早产儿和最大10千克(22 磅)的足月儿提供了受控环境。它可以控制温度、氧气(可选)和湿度(可选)。 婴儿培养箱可用于提供新生儿和婴儿看护的医院科室,包括新生儿重症监护室 (NICU)、婴儿特殊监护病房、进阶保育室、新生婴儿病房和儿科。
结构与组成本婴儿培养箱由主机(箱罩、带刹车的脚轮、控制面板)、机座(C2VHA-1/Cabinet Stand)组成,配有氧气系统(伺服氧气控制系统和手动氧气控制系统)、湿度系统(选配)、冷凝管理系统(选配)、称重系统(非OIML/NAWI体重秤)(附件)、传感器模块和皮肤温度探头。 Isolette 8000主机:C2PS-1;Isolette 8000 plus主机:I8KP-1(适配机座:C2VHA-1)/ I8KP-1C(适配机座:Cabinet Stand)。 Isolette 8000皮肤温度探头:可重复使用型(MU12533);Isolette 8000 plus 皮肤温度探头:一次性使用型(MU26041, MU26042)。
型号Isolette 8000, Isolette 8000 plus
注册地址3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
生产地址3135 Quarry Road, Telford PA 18969, USA
管理类别第三类
变更情况2018-06-29 “注册人名称:Draeger Medical Systems, Inc.”变更为“注册人名称:德尔格医疗系统有限公司 Draeger Medical Systems, Inc.”。 2019-01-29 型号规格、结构组成及注册产品标准发生变化,具体变更内容见附页。 2020-04-26 见变更对比表。
备注原注册证编号为:国械注进20153543550

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01高端婴儿培养箱Isolette8000Plus德尔格曲靖市妇幼保健院云南都语医疗科技有限公司2023-12-14138000查看
02婴儿培养箱-新生儿转运系统Isolette 8000 plus德尔格广州市增城区妇幼保健院广州元舞医疗设备有限公司2022-11-30549800查看
03婴儿培养箱Isolette8000plus德尔格浙江大学医学院附属妇产科医院上海浏颖贸易有限公司2024-07-051794000查看
04婴儿培养箱Isolette8000plus德尔格温州医科大学附属第一医院上海浏颖贸易有限公司2024-03-05264000查看
05婴儿培养箱Isolette 8000 plus德尔格平湖市妇幼保健院嘉兴市诚兴医疗器械有限公司2023-04-13120000查看
06婴儿培养箱Isolette8000plus德尔格医疗系统有限公司/德国平湖市妇幼保健院嘉兴市诚兴医疗器械有限公司2023-05-04120000查看
07婴儿培养箱Isolette 8000 plus德尔格绥化市妇幼保健院上药科园信海黑龙江医药有限公司2021-09-30185000查看
08婴儿培养箱Isolette8000Plus德尔格大埔县人民医院梅州祥承医疗科技有限公司2021-10-12166500查看
09双面新生儿温箱Isolette8000plus德尔格汕尾市中心医院(深圳援建)筹备建设办公室广州市浩通贸易有限公司2021-07-16148500查看
10双面新生儿温箱Isolette 8000 plus德尔格汕尾市中心医院(深圳援建)筹备建设办公室国药集团广东省医疗器械有限公司2021-07-19148500查看


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