器械名称 | 麻醉系统Anesthesia Workstation | 注册证名称 | 国械注进20143085277号 |
注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA | 有效期至 | 2028年11月11日 |
批准日期 | 2022年09月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 适用于成人、儿童和新生儿麻醉,可用于机械和手动通气、压力支持自主呼吸和自主呼吸。 | ||
结构与组成 | 本产品由机架、控制面板、呼吸系统、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚;Vapor 3000型用于异氟醚、七氟醚;D-Vapor、D-Vapor 3000型用于地氟醚)、流量控制单元(O2、N2O和空气)、麻醉气体监测模块、辅助氧气流量计、后备气瓶压力传感器、外部新鲜气体出口(可选)、负压吸引器(可选)、麻醉气体蒸发器加药适配器、高压气管道。呼吸系统包括涡轮呼吸机、气体采样管、滤水杯、手动皮囊支撑臂(可选)手动皮囊接口、手动皮囊、流量传感器、吸气单向阀、呼气单向阀、可重复使用CO2吸收罐、麻醉废气排放系统(AGSS)、APL阀、顺磁氧、回路加热系统。本产品有推车和悬吊两种安装方式。 | ||
型号 | Perseus A500 | ||
注册地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany | ||
生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2017-03-10 “代理人住所:上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109, 1-113室 ”。 2018-06-08 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 2020-06-01 见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20143545277 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 麻醉工作站 | PerseusA500 | 德尔格 | 佛山市三水区新城医院 | 国药器械(佛山)有限公司 | 2023-05-10 | 700000 | 查看 |
02 | 麻醉工作站 | PerseusA500 | 德尔格 | 桐乡市第一人民医院 | 信领科(浙江)贸易有限公司 | 2022-01-05 | 720000 | 查看 |
03 | 麻醉机及监护系统 | PerseusA500 | 略 | 北京肿瘤医院 | 海王建昌(北京)医疗器械有限公司 | 2019-08-22 | 899000 | 查看 |
04 | 麻醉机 | PerseusA500 | 德尔格 | 重庆市中医院 | 重庆瑞盟德医疗设备有限公司 | 2021-08-24 | 632000 | 查看 |
05 | 麻醉机 | Perseus A500 | 德尔格 | 复旦大学附属中山医院 | 上海琛通贸易有限公司 | 2023-09-18 | 550000 | 查看 |
06 | 麻醉机(儿童) | Perseus A500 | 德尔格 | 宁夏回族自治区人民医院 | 宁夏立诺康贸易有限公司 | 2024-12-05 | 745000 | 查看 |
07 | 麻醉机 | PerseusA500 | Drager | 中国医学科学院北京协和医院 | 北京泰和鼎业医学技术有限公司 | 2022-11-15 | 950000 | 查看 |
08 | 麻醉机 | perseusA500 | 德尔格 | 涉密单位 | 上药控股(湖南)有限公司 | 2023-03-22 | 790000 | 查看 |
09 | 麻醉工作站 | Perseus A500 | 德尔格 | 佛山市三水区新城医院 | 佛山国药器械有限公司 | 2023-05-15 | 700000 | 查看 |
10 | 高档麻醉系统 | PerseusA500 | 德尔格 | 坪山区中心医院 | 国药控股创科医疗技术(深圳)有限公司 | 2023-06-20 | 1188000 | 查看 |
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