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国械注进20162220779号_全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series注册证名称国械注进20162220779号
注册人名称希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION有效期至2025年09月28日
批准日期2020年09月29日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
结构与组成该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 22.03)组成。
型号XN-20[A1]
注册地址兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11 314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi,Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan
管理类别第二类
变更情况2016-10-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2017-12-06 1.生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11”; 2.结构及组成由“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。”变更为“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver. 22)组成。”。 2021-09-09软件发布版本号由“Ver.22.03”变更为“Ver.22.08”,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书中的相关内容。
备注原注册证编号:国械注进20162400779延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动模块式血液体液分析仪XN-20[A1]希森美康石河子大学医学院第一附属医院新疆倍和德商贸有限公司2022-10-19580000查看
02全自动血液分析系统XN-20[A1]希森美康中国中医科学院广安门医院北京中科执信医疗设备有限公司2022-12-28748000查看
03全自动模块式血液体液分析系统XN-20[A1]北京医院北京新华执信医疗设备有限公司2016-10-203689000查看
04血液分析仪XN-20[A1]北京市海淀区妇幼保健院北京中科执信医疗设备有限公司2020-10-20490000查看
05全自动模块式血液体液分析仪XN-20[A1]首都医科大学附属北京儿童医院北京美康百泰医药科技有限公司2016-06-15670000查看
06血管内超声系统XN-20[A1]宁波市医疗中心李惠利医院上海骋实医用电子销售中心2021-06-16980000查看
07全自动血液分析流水线XN-20[A1]希森美康天津市中心妇产科医院天津瑞盛鑫医疗器械科技有限公司2020-05-09600000查看
08全自动血细胞分析仪xn-20[a1]希森美康陆军军医大学西南医院国药控股重庆医疗科技有限公司2023-10-01390000查看
09全自动血细胞分析仪xn-20【a1】等希森美康福建省妇幼保健院福州天泽瑞达生物技术有限公司2021-08-011580000查看
10全自动血细胞分析仪XN-20[A1]阿坝藏族羌族自治州人民医院四川润美凯莱科技有限公司2020-10-01639000查看


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