器械名称 | 手术显微镜 Surgical Microscope | 注册证名称 | 国械注进20152060430号 |
注册人名称 | 徕卡显微系统(瑞士)有限公司 Leica Microsystems (Schweiz) AG | 有效期至 | 2024年12月03日 |
批准日期 | 2019年12月04日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中使用,在手术过程中用于放大和照明手术区域。该产品不用于眼科手术。 | ||
结构与组成 | 手术显微镜由显微镜镜体,支架和底座,内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒(固定角度双目镜筒,可调双目镜筒)、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器(50/50%,70/30%)、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12,Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同,Leica M320 F12为落地支架,Leica M320 FP12为落地支架/基板。 | ||
型号 | Leica M320 F12 | ||
注册地址 | Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg | ||
生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent,Singapore 608924,Singapore | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2017-07-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 (邮寄地址:北京市首体南路6号新世纪日航饭店办公楼853室) ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。 2023-07-04 一、注册证中型号规格由“Leica M320 F12、Leica M320 FP12”变更为“Leica M320 F12”。二、产品技术要求变化见《产品技术要求变化对比表》。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152220430 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 口腔科手术显微镜 | M320 F12 | 徕卡 | 中国中医科学院西苑医院 | 北京恒笙医疗器械有限公司 | 2023-09-15 | 300000 | 查看 |
02 | 手术显微镜 | M320F12 | 徕卡 | 南方医科大学南方医院白云分院(广州市白云 | 广东广弘医药有限公司 | 2023-01-04 | 659900 | 查看 |
03 | 手术显微镜 | M320F12 | 徕卡 | 北京医院 | 北京时代丰瑞科贸有限公司 | 2022-12-16 | 496000 | 查看 |
04 | 手术显微镜 | M320F12 | 徕卡 | 皖南医学院弋矶山医院 | 浙江友孚医疗器械有限公司 | 2022-04-20 | 325000 | 查看 |
05 | 手术显微镜 | M320F12 | 略 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 国药口腔医疗器械(北京)有限公司 | 2019-08-23 | 388000 | 查看 |
06 | 显微镜 | LeicaM320F12 | 徕卡 | 南京脑科医院 | 南京旭恒医疗科技有限公司 | 2020-12-16 | 295000 | 查看 |
07 | 显微镜 | leicam320f12 | 徕卡 | 佛山科学技术学院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-12-01 | 299000 | 查看 |
08 | 根管显微镜(中端) | M320 F12 | 1 | 首都医科大学附属北京口腔医院 | 北京恒笙医疗器械有限公司 | 2023-10-07 | 250000 | 查看 |
09 | 口腔手术显微镜 | m320 f12 | 略 | 中卫市中医医院 | 宁夏圣康医疗设备有限公司 | 2024-12-31 | 293600 | 查看 |
10 | 手术显微镜 | Leica /M320 F12 | 徕卡 | 云南农业大学 | 米奇多(昆明)医疗科技有限公司 | 2024-09-18 | 450000 | 查看 |
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