器械名称 | 多导睡眠脑电记录仪ELECTROENCEPHALOGRAPH | 注册证名称 | 国械注进20152072174号 |
注册人名称 | 内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK) | 有效期至 | 2025年03月22日 |
批准日期 | 2020年03月23日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 临床用于记录、显示、监测及存储多导睡眠信号(包括脑电、患者体位、鼾声、脉搏血氧饱和度)。 | ||
结构与组成 | 由Trex 头盒、闪光刺激器、血氧探头、体位传感器、病人事件按钮、鼾声传感器、软件(SleepWorks,发布版本8.0;NeuroWorks,发布版本8.0)组成。 | ||
型号 | TREX HD | ||
注册地址 | 2568 BRISTOL CIRCLE OAKVILLE, ONTARIO CANADA L6H 5S1 | ||
生产地址 | 2568 BRISTOL CIRCLE,OAKVILLE,ONTARIO,CANADA L6H 5S1 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-11-09 见产品变更对比表。 2023-07-03 代理人住所由:北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室;代理人住所变更为:北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20152212174 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 动态脑电图仪 | TREX HD | 内特斯 | 普洱市思茅区人民医院 | 中仪医疗器械有限公司 | 2023-11-29 | 300000 | 查看 |
02 | 多导睡眠脑电记录仪(睡眠脑电图) | TREX HD | 内特斯 | 鹤山市妇幼保健院 | 广东康事近医疗器械有限公司 | 2023-01-11 | 530000 | 查看 |
03 | 视频脑电图仪(含睡眠监测) | TREX HD | 内特斯 | 鹤山市人民医院 | 江门市永衡医疗器械有限公司 | 2022-07-26 | 520000 | 查看 |
04 | 视频脑电 | TREXHD | 美国Natus | 北京大学深圳医院 | 深圳市善源医疗设备有限公司 | 2022-10-21 | 749000 | 查看 |
05 | 脑电图仪 | TREX HD | 略 | 北京市海淀医院 | 北京爱医递管理科技有限公司 | 2022-10-11 | 350000 | 查看 |
06 | 脑电图仪 | TREXHD | NATUS | 云南省第一人民医院 | 云南东鳌商贸有限公司 | 2022-03-15 | 1495000 | 查看 |
07 | 动态脑电分析系统 | TrexHD | 内特斯 | 福建省霞浦县医院 | 江西美捷医疗器械有限公司 | 2021-01-18 | 865000 | 查看 |
08 | 脑电图仪 | TREXHD | Natus | 郑州大学第一附属医院 | 河南九州通医疗器械有限公司 | 2020-12-18 | 440000 | 查看 |
09 | 动态脑电系统 | TREXHD | 美国Natus | 蒙自市人民医院 | 云南诚富经贸有限公司 | 2020-12-18 | 244800 | 查看 |
10 | 多导脑电记录仪 | TREXHD | Natus艾泰克 | 杭州市丁桥医院 | 杭州富辰电子贸易有限公司 | 2021-10-12 | 473000 | 查看 |
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