器械名称 | 自动免散瞳眼底照相机オート無散瞳眼底カメラ | 注册证名称 | 国械注进20182162019号 |
注册人名称 | 日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.( 株式会社ニデック ) | 有效期至 | 2028年05月09日 |
批准日期 | 2022年07月08日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。 | ||
结构与组成 | 由AFC-330主机,电源线,眼前节图像采集垫圈,外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX、USB连线组成。 | ||
型号 | AFC-330 | ||
注册地址 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN | ||
生产地址 | 海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2020-01-23 变更内容详见技术要求变更对比表 。 2021-06-01 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-01-21 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20182222019 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 免散瞳眼底照相机(自动免散瞳眼底照相机) | AFC-330 | 尼德克 | 吴川市中医院 | 国药(广州)国际医药卫生有限公司 | 2024-08-19 | 378500 | 查看 |
02 | 免散瞳眼底照相机 | AFC-330 | 尼德克 | 东阳市红会医院 | 金华市真实医疗科技有限公司 | 2023-01-20 | 330000 | 查看 |
03 | 免散瞳眼底照相机 | AFC-330 | 尼德克 | 东阳市红会医院(1),东阳市人民医院(2 | 金华市真实医疗科技有限公司 | 2023-01-28 | 330000 | 查看 |
04 | 眼底照相机 | AFC-330 | 尼德克 | 北京大学人民医院 | 北京合众汇美国际贸易有限公司 | 2022-12-26 | 300000 | 查看 |
05 | 眼底照相机 | AFC-330 | 尼德克 | 闽侯县上街中心卫生院 | 江西紫霜贸易有限公司 | 2020-11-03 | 349800 | 查看 |
06 | 眼底彩照 | AFC-330 | NIDEK | 宁波市奉化区中医医院医共体 | 苏州益康悦目商贸有限公司 | 2021-12-27 | 248000 | 查看 |
07 | 眼底照相机 | AFC-330 | NIDEK | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 上海爱吾眸贸易有限公司 | 2020-12-24 | 665000 | 查看 |
08 | 免散瞳眼底照相机 | AFC-330 | 日本尼德克 | 杭州市临安区中医院 | 杭州益周生物科技有限公司 | 2021-06-22 | 245000 | 查看 |
09 | 免散瞳眼底照相机 | AFC-330 | 越南尼德克 | 温州医科大学附属眼视光医院 | 上海爱吾眸贸易有限公司 | 2024-07-06 | 230000 | 查看 |
10 | 眼底照相机 | AFC-330 | 尼德克 | 北京大学人民医院 | 北京尚医诚康医疗器械有限公司 | 2024-10-10 | 300000 | 查看 |
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