器械名称 | 胸阻抗断层成像仪Electrical Impedance Tomograph | 注册证名称 | 国械注进20173076666号 |
注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA | 有效期至 | 2027年09月12日 |
批准日期 | 2021年12月20日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品采用电阻抗断层成像技术,适用于进行胸阻抗测量,用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示:实时横截面EIT动态图像,横截面EIT状态图像,实时阻抗波形,推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用,适用于临床环境中胸围在70 cm(27.6 in)到150 cm(59 in)之间的卧位重症患者。 | ||
结构与组成 | 主机、患者电缆(型号:S、M、L、XL、XXL)、中继电缆和电极缚带(型号:S、M、L、XL、XXL)。 | ||
型号 | PulmoVista 500 | ||
注册地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY | ||
生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2016-11-01 生产地址从“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY ”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。 2018-06-11 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 2023-09-22 结构及组成,适用范围,产品技术要求变更,详见变更对比表。 | ||
备注 | 原注册证号:国械注进20173216666 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 电阻抗断层成像(EIT)仪 | Pulmo Vista 500 | 德尔格 | 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充 | 四川和适康科技有限公司 | 2024-12-03 | 1102900 | 查看 |
02 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista 500 | 略 | 首都医科大学附属北京胸科医院 | 北京钜悦科技有限公司 | 2024-11-04 | 650000 | 查看 |
03 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 德尔格 | 渭南市中心医院 | 陕西康美瑞生物科技有限公司 | 2024-01-19 | 1150000 | 查看 |
04 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 德尔格 | 台州市立医院 | 浙江宜祥医疗器械有限公司 | 2023-03-31 | 980000 | 查看 |
05 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 德尔格 | 首都医科大学附属北京积水潭医院 | 北京昌盛金源医学技术有限公司 | 2023-12-15 | 921800 | 查看 |
06 | 呼吸治疗工作站 | PulmoVista500 | 德尔格 | 山东大学第二医院 | 山东布泽医疗科技有限公司 | 2022-12-20 | 1930000 | 查看 |
07 | 电阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 德尔格 | 上海交通大学医学院 | 上海科津国际贸易有限公司 | 2022-06-17 | 231800 | 查看 |
08 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 德尔格制造股份两合公司Draegerwe | 北京中医药大学东直门医院 | 国药集团北京医疗器械有限公司 | 2020-12-10 | 1298000 | 查看 |
09 | 胸阻抗断层成像仪 | PulmoVista500 | 略 | 首都医科大学宣武医院 | 北京昆河兴盛科技有限公司 | 2024-09-29 | 799300 | 查看 |
10 | 电阻抗断层成像(EIT)仪 | Pulmo Vista 500 | 略 | 首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充 | 四川和适康科技有限公司 | 2025-01-22 | 1102900 | 查看 |
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