器械名称 | 医用血管造影X射线机X-ray Angiography system | 注册证名称 | 国械注进20183061896号 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH | 有效期至 | 2028年04月09日 |
批准日期 | 2022年06月16日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品适用于血管造影检查和介入治疗。 | ||
结构与组成 | 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 – G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);l)图像采集及处理系统;m)脚踏开关;n)附件组成。 | ||
型号 | Artis Q biplane | ||
注册地址 | Henkestr.127, 91052 Erlangen, GERMANY | ||
生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr.127,91052 Erlangen, GERMANY ;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”。 2016-11-04 1、结构组成由“产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器: Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 – G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);k)图像采集及处理系统;l)附件组成”变更为“产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:Polydoros A100G;b)X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 – G、GIGALIX 125/30/40/90 - G);c)平板探测器(pixium 4800、pixium 3040CV);d)准直器(心脏准直器、血管准直器);e)落地式C臂机架;f)悬吊式C臂机架;g)显示器及悬吊装置;h) 操作台;i)系统控制柜;j)冷却装置;k)检查床(标准床:PS Standard VD、步进床:PS Stepping VD、倾斜床:PS Tilting VD、OR床:PS OR VD);l)图像采集及处理系统;m)脚踏开关;n)附件组成”。 2、注册产品标准变更对比详见附件。 2018-12-07 “注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。 2022-03-18 详见《变更对比表》。 2023-01-29 产品变更对比表详见附件。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20183301896 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 800毫安以上数字减影血管造影X线机(D | ArtisQ.Biplane | 略 | 首都儿科研究所附属儿童医院 | 航天医疗健康科技集团有限公司 | 2023-09-22 | 9990000 | 查看 |
02 | 双臂DSA球管 | Artis Q biplane | 西门子医疗系统有限公司 | 西安市第三医院 | 西门子医疗系统有限公司 | 2024-01-08 | 948000 | 查看 |
03 | 介入平板血管造影系统(DSA) | ArtisQbiplane | 西门子 | 广西医科大学第一附属医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-12-19 | 14900000 | 查看 |
04 | 数字减影血管造影X线机 | Artis Q biplane | 西门子 | 吉林大学中日联谊医院 | 江苏省科技发展有限公司 | 2025-01-06 | 15500000 | 查看 |
05 | 数字血管减影机 | Artis Q biplane | 西门子 | 复旦大学附属华山医院 | 上海晋众仪器设备有限公司 | 2024-12-20 | 10267000 | 查看 |
06 | 医用血管造影X射线机 | Artis Q biplane | 西门子 | 天津市泰达医院 | 北京赛诺强医药对外贸易有限公司 | 2024-12-31 | 9900000 | 查看 |
07 | 多模态数字减影血管造影系统(DSA) | Artis Q biplane | 西门子医疗有限公司 | 上海交通大学医学院附属新华医院 | 上药医疗器械(上海)有限公司 | 2024-10-25 | 10539000 | 查看 |
08 | 双CDSA | Artis Q biplane | SiemensHealthcareGmb | 黄冈市中心医院 | 上药科园信海医药黄冈有限公司 | 2023-04-12 | 14500000 | 查看 |
09 | 介入平板血管造影系统(DSA) | Artis Qbiplane | 西门子 | 广西医科大学第一附属医院 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-12-19 | 14900000 | 查看 |
10 | 介入平板血管造影系统(DSA) | ArtisQbiplane | 西门子 | 广西医科大学 | 广东省中科进出口有限公司 | 2023-12-25 | 14900000 | 查看 |
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