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国械注进20162220775号_全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称全自动模块式血液体液分析仪Automated Hematology Analyzer XN Series注册证名称国械注进20162220775号
注册人名称希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION有效期至2025年10月12日
批准日期2020年10月13日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段,对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。
结构与组成该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver.22.03)组成。
型号XN-10[B4]
注册地址兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1–5–1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo–ku, Kobe 651–0073, Japan
生产地址兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11314-2 Kitano,Noguchi-cho,Kakogawa,Hyogo 675-0011,Japan;262-11 Mizuashi,Noguchicho,Kakogawa,Hyogo 675-0019,Japan.
管理类别第二类
变更情况2016-10-11 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2017-12-06 1.生产地址由“兵库县加古川市野口町北野314番地2”变更为“兵库县加古川市野口町北野314番地2;兵库县加古川市野口町水足262番地11”; 2.结构及组成由“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver 00-19)组成。”变更为“该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号:Ver. 22)组成。”。 2021-09-28 软件发布版本号由“Ver.22.03”变更为“Ver.22.08”,产品技术要求增加网络安全内容等,具体内容详见附件。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求、中文说明书中的相关内容。
备注原注册证编号:国械注进20162400775延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01全自动模块式血液体液分析仪XN-10[B4]希森美康和平县疾病预防控制中心上海建发鹭益科技有限公司2022-07-28650000查看
02血液分析仪XN-10[B4]希森美康北京大学口腔医院德尔特力(北京)科贸有限公司2022-12-16680000查看
03全自动五分类血球分析仪XN-10[B4]希森美康玉林市中西医结合骨科医院吉安志铭贸易有限公司2022-10-17598000查看
04血细胞分析仪XN-10[B4]日本希森美康宁波市奉化区人民医院宁波科榕医疗设备有限公司2022-12-15295000查看
05全自动血球分析仪XN-10(B4)希森美康东阳市南马镇中心卫生院杭州溪望生物科技有限公司2022-09-01298000查看
06全自动血细胞分析仪XN-10[B4] 全自动模块式血液体液希森美康吉林市龙潭区妇幼保健计划生育服务中心吉林省均泰东方药业有限公司2024-12-04598500查看
07全自动模块式血液体液分析仪XN-10[B4]日本希森美康石河子大学医学院第一附属医院新疆倍和德商贸有限公司2022-10-19380000查看
08全自动血细胞分析仪XN-10[B4]希森美康崇左市人民医院广西合诺兴商贸有限公司2021-09-30280000查看
09全自动血液分析流水线XN-10[B4]希森美康天津市中心妇产科医院天津瑞盛鑫医疗器械科技有限公司2020-05-09600000查看
10血液分析仪XN-10[B4]希森美康钦州市第二人民医院广州市澳漪进出口有限公司2021-04-08650000查看


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