器械名称 | 医用血管造影X射线系统Medical X-Ray Angiography System | 注册证名称 | 国械注进20143065289号 |
注册人名称 | 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V. | 有效期至 | 2024年08月11日 |
批准日期 | 2019年08月12日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。 | ||
结构与组成 | 产品由高压发生装置(型号:Certeray iX)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004)、限束器、患者支撑装置(型号:Xper table 或 Xper table standard)、平板探测器(型号:Pixium 3040)、机架(天悬臂架)、显示器(检查室显示器和控制室显示器)、Xper模块、几何模块、成像模块、复审模块和电气控制系统(包括B-Cabinet,R-Cabinet和M-Cabinet)组成。产品选配件请见产品技术要求。 | ||
型号 | UNIQ FD20 | ||
注册地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
生产地址 | Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-04-02 “注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 2021-11-08 产品结构及组成、产品技术要求变更对比表见附件。 2022-10-18 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands” 2022-10-20 见变更对比表。 2022-11-07 生产地址由“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 2022-10-20 见变更对比表。 2022-10-18 “注册人住所:Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“注册人住所:Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands” 2022-11-07 生产地址由“Veenpluis 4-6 5684 PC Best The Netherlands”变更为“Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands”。 | ||
备注 | 原注册证编号为:国械注进20143305289 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 飞利浦血管机UNIQFD20维保服务 | UNIQ FD20 | 飞利浦 | 新疆医科大学第一附属医院 | 青岛大康瑞元国际贸易有限公司 | 2025-02-05 | 3062000 | 查看 |
02 | 数字减影血管造影系统 | UNIQFD20 | 飞利浦 | 成县人民医院 | 江西致通医疗器械有限公司 | 2019-05-11 | 9000000 | 查看 |
03 | DSA球管 | UNIQFD20 | 飞利浦 | 岳池县人民医院 | 成都朴维电子科技有限公司 | 2023-12-04 | 1374500 | 查看 |
04 | 飞利浦血管机UNIQFD20维保服务 | UNIQ FD20 | 飞利浦 | 新疆医科大学第一附属医院 | 青岛大康瑞元国际贸易有限公司 | 2025-02-06 | 略 | 查看 |
05 | 飞利浦UniqFD20球管 | UniqFD20 | 飞利浦 | 青岛大学附属医院(平度) | 略 | 2025-01-27 | 略 | 查看 |
06 | 飞利浦UNIQFD20数字减影血管机(含 | UNIQFD20 | 飞利浦 | 汉滨区第一医院 | 略 | 2025-01-03 | 2034000 | 查看 |
07 | 飞利浦UNIQFD20血管机(含球管)维 | UNIQ FD20 | 飞利浦 | 汉滨区第一医院 | 西安洛瑞电子科技有限公司 | 2025-01-03 | 2034000 | 查看 |
08 | 血管造影机飞利浦UNIQFD20维保 | UNIQ FD20 | 飞利浦 | 汕尾逸挥基金医院 | 广东汇得嘉智医疗器械维修有限公司 | 2024-12-27 | 760000 | 查看 |
09 | X线数字减影血管造影机 | UNIQFD20 | 飞利浦 | 河南科技大学第一附属医院 | 北京中和联信供应链管理有限公司 | 2024-07-18 | 5880000 | 查看 |
10 | 飞利浦数字血管造影机UNIQFD20(D | UNIQFD20 | 飞利浦 | 石嘴山市第一人民医院 | 陕西新众和医疗设备有限公司 | 2024-03-05 | 1275000 | 查看 |
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