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国械注进20162010362号_高速动力系统及附件Midas Rex High-speed System_中标价格汇总表
发布日期:2025-03-06

器械名称高速动力系统及附件Midas Rex High-speed System注册证名称国械注进20162010362号
注册人名称美敦力外科动力解决方案公司Medtronic Powered Surgical Solutions有效期至2026年01月20日
批准日期2021年01月21日批准部门国家药品监督管理局
功能模块该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。
结构与组成本产品由脚控马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、调节器、适配器、接头、驱动附件组成。具体见附件。
型号见附页
注册地址4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA
生产地址4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA
管理类别第二类
变更情况2016-08-05 型号见附页。 2018-08-20 1、产品英文名称由“Midas Rex MR7 Pneumatic High-speed System”更改为“Midas Rex High-speed System”; 2、结构及组成由“本产品由马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、减压阀、接头、驱动附件组成。具体见附件。”更改为“本产品由脚控马达、手控马达、脚踏开关、气管、一次性润滑/扩散器、调节器、适配器、接头、驱动附件组成。具体见附件。” 3、适用范围由“该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科、眼科、口腔科、胸外科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。”更改为“该产品适用于神经外科、脊柱外科、耳鼻喉科、整形外科、骨科,以及常规外科手术和包括颅面、颌面、胸骨修复术的整形手术。” 4、作废原注册证“型号、规格”、“结构及组成”关联的附页,新附页见附件1; 5、作废原产品技术要求,新产品技术要求见附件2。 2018-10-29 “注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions;代理人住所:中国(上海) 自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Powered Surgical Solutions美敦力外科动力解决方案公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
备注原注册证编号:国械注进20162540362延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。

——  中标价格明细表  ——

序号中标设备名称设备型号设备品牌采购单位中标单位中标日期中标金额参数配置
01手术动力系统IPC美敦力四川省中医药科学院中医研究所(四川省第二四川鑫康蓉商贸有限公司2023-07-27599000查看
02神经监护系统IPC美敦力乐清市健康医疗管理集团有限公司国药集团先进(上海)医疗器械有限公司2021-05-082230000查看
03手术动力系统IPC美国美敦力施美敦股份有限公司湖北省肿瘤医院(湖北省肿瘤研究所)重庆医药集团湖北全兴医药有限公司2024-12-04792000查看
04手术动力系统IPC美敦力武汉大学人民医院国药器械武汉市有限责任公司2024-01-17448000查看
05手术动力系统IPC美敦力云南省第一人民医院云南玄昊生物科技有限公司2024-01-02649000查看
06耳鼻喉综合动力系统IPC美敦力温州医科大学附属眼视光医院杭州筑康贸易有限公司2023-05-17355000查看
07手术动力系统IPC美敦力洛阳市中医院河南星创医疗科技有限公司2023-05-11275000查看
08动力系统IPC美敦力四川省人民医院四川顺乐医疗科技有限公司2023-02-06396900查看
09手术动力系统2IPC美敦力四川省中医药科学院中医研究所四川鑫康蓉商贸有限公司2023-07-27599000查看
10手术动力系统IPC美敦力敦化市医院长春力诺威医疗设备有限公司2023-12-15407000查看


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