器械名称 | 纤维气管插管内窥镜 | 注册证名称 | 国械注进20142065689号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 | 有效期至 | 2028年08月19日 |
批准日期 | 2022年06月14日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 在医疗机构中与小型光源或各种内窥镜用导光束、光源装置以及摄影装置组合使用,用于气道的观察及气管插管。 | ||
结构与组成 | 该产品由纤维气管插管内窥镜LF-DP、LF-GP、LF-TP及附属品吸引按钮MD-493、钳子管道开口阀MD-495和导光束适配器MAJ-1413,选购件小型光源MAJ-524、MAJ-922组成。 | ||
型号 | LF-DP、LF-GP、LF-TP | ||
注册地址 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 | ||
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 | ||
管理类别 | 第二类 | ||
变更情况 | 2018-02-06 变更生产地址和标准内容。 原生产地址: MD-493:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 其他型号:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 变更为:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 标准内容的变化详见标准更改单。 2021-08-20 生产地址由“日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地/福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500 ”变更为“日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号/福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 ”。 2022-06-14 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 | ||
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 可视喉镜(纤维气管插管内窥镜) | LF-TP | 奥林巴斯 | 广州市南沙区第六人民医院 | 广州市金专通供应链管理有限公司 | 2023-10-25 | 159000 | 查看 |
02 | 气管插管镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 兴宁市人民医院 | 广东医净空间工程技术有限公司 | 2022-08-17 | 167800 | 查看 |
03 | 便携式纤维支气管镜(电子支气管镜) | LF-TP | 奥林巴斯 | 国家康复辅具研究中心附属康复医院 | 上海佳佳康科技有限公司 | 2022-11-28 | 249000 | 查看 |
04 | 便携式气管插管镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 广东药科大学附属第一医院 | 广州红景天医疗器械有限公司 | 2022-04-14 | 159500 | 查看 |
05 | 纤维支气管镜(进口) | LF-TP | 奥林巴斯医疗株式会社 | 伊犁哈萨克自治州友谊医院 | 国药集团新疆医学器材有限公司 | 2021-09-01 | 148750 | 查看 |
06 | 医用内窥镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 扎赉特旗人民医院 | 科尔沁右翼前旗源隆医疗器械有限公司 | 2021-10-26 | 199400 | 查看 |
07 | 纤维支气管镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 普宁市人民医院 | 国药控股汕头有限公司 | 2021-12-23 | 168000 | 查看 |
08 | 纤维支气管镜(成人版) | LF-TP | 奥林巴斯 | 揭西县中医医院 | 江西山松医疗科技有限公司 | 2023-12-27 | 318000 | 查看 |
09 | 纤维气管插管内窥镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 英德市中医院 | 上药控股佛山有限公司 | 2023-04-20 | 3336700 | 查看 |
10 | 纤维支气管镜 | LF-TP | 奥林巴斯 | 惠州市第一人民医院采购供应部 | 上海顾赫医疗器械有限公司 | 2023-01-20 | 139900 | 查看 |
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