器械名称 | 心肺转流离心泵Centrifugal Pump System | 注册证名称 | 国械注进20173106739号 |
注册人名称 | 理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH | 有效期至 | 2027年09月26日 |
批准日期 | 2022年01月18日 | 批准部门 | 国家药品监督管理局 |
功能模块 | 该产品为体外循环速度控制设备,配合Sorin的人工心肺机系统(型号:S5和C5)和离心泵头(型号:Revolution),用于体外循环中速度受控的泵送操作。 | ||
结构与组成 | 该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。 | ||
型号 | CP5 | ||
注册地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
生产地址 | Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany | ||
管理类别 | 第三类 | ||
变更情况 | 2018-01-22 “注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。 2018-10-26 “注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司;代理人名称:理诺珐(中国)医疗科技有限公司”。 | ||
备注 | 原注册证编号:国械注进20173456739 |
—— 中标价格明细表 ——
序号 | 中标设备名称 | 设备型号 | 设备品牌 | 采购单位 | 中标单位 | 中标日期 | 中标金额 | 参数配置 |
01 | 心肺转流离心泵 | CP5 | 理诺珐 | 长治医学院附属和济医院 | 国药控股国润医疗供应链服务(山西)有限公 | 2024-10-14 | 1475000 | 查看 |
02 | 体外膜肺氧合系统(ECMO) | CP5 | 理法诺 | 中南大学湘雅二医院桂林医院 | 海南跃丰医疗器械供应链有限公司 | 2024-07-15 | 1888000 | 查看 |
03 | ECMO | CP5 | 理诺珐 | 云阳县人民医院 | 重庆市桥都医药有限公司 | 2023-12-14 | 1478600 | 查看 |
04 | 体外膜肺(ECMO)(心肺转流离心泵) | CP5 | 理诺珐 | 玉林市第一人民医院 | 南宁市逸麟泷医疗科技有限公司 | 2023-02-06 | 1848000 | 查看 |
05 | 人工心肺机(ECMO) | CP5 | 理诺珐 | 重庆市公共卫生医疗救治中心 | 重庆奥联医疗器械有限公司 | 2023-06-01 | 1892000 | 查看 |
06 | ECMO | CP5 | 理诺珐 | 重庆市云阳县人民医院 | 重庆市桥都医药有限公司 | 2023-12-14 | 1478600 | 查看 |
07 | 心肺转流离心泵(ECMO) | CP5 | 理诺珐 | 威远县人民医院 | 江西新宗建医疗器械有限公司 | 2022-12-22 | 1980000 | 查看 |
08 | 体外膜肺氧合(ECMO) | CP5 | 理诺珐 | 兴安盟人民医院 | 北京天隆长康商贸有限公司 | 2022-10-28 | 1690000 | 查看 |
09 | ECMO | CP5 | 理诺法 | 宝山区吴淞中心医院 | 上海康富雅医疗科技有限公司 | 2024-01-01 | 1899200 | 查看 |
10 | ECMO(体外膜肺氧合仪)(二) | 理诺珐、CP5 | 理诺珐德国有限责任公司LivaNovaD | 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心贵 | 华润(贵州)医疗器械有限公司 | 2024-12-01 | 2095000 | 查看 |
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